- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04208191
Kvalitetsforbedringsprojekt for mødres sundhed og familieplanlægningstjenester i Kenya (SPARQ_QIK)
19. december 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af menneskecentreret tilgængelighed, respekt og kvalitet for mødres sundhed og familieplanlægningstjenester i Nairobi, Kenya
Evaluering af et kvalitetsforbedringssamarbejde (QI) rettet mod at forbedre personcentreret pleje (PCC) for mødres sundhed (MH) og familieplanlægningstjenester (FP)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af et kvalitetsforbedringssamarbejde (QI) i offentlige faciliteter i Nairobi og Kiambu counties i Kenya med det formål at forbedre personcentreret pleje (PCC) for mødres sundhed (MH) og familieplanlægning (FP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3354
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kvinder:
- Kvinder i alderen 15-49 år
- Aftalt/godkendt at deltage
- Leveret på anlægget inden for de sidste 7 dage ELLER vedtaget en familieplanlægningsmetode ved deres besøg på undersøgelsesdagen
- Har en fungerende mobiltelefon og specificeret tjenesteudbyder (airtel/safaricom)
Eksklusionskriterier for kvinder:
- Ikke en kvinde i alderen 15-49 år
- Gjorde ingen aftalt/godkendt deltagelse
- Leverede ikke på anlægget inden for de sidste 7 dage ELLER anvendte en familieplanlægningsmetode ved deres besøg på undersøgelsesdagen
- Har ikke en fungerende mobiltelefon eller specificeret tjenesteudbyder (airtel/safaricom)
Inklusionskriterier for udbydere:
- Aftalt/godkendt at deltage
- Personale på anlægget
Eksklusionskriterier for udbydere
- Gjorde ingen aftalt/samtykke til at deltage
- Ikke personale på anlægget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Kvinder
Deltagere, der leverede eller modtog familieplanlægningstjenester på en facilitet, der ikke implementerede et QI-projekt om PCC
|
|
|
Eksperimentel: Intervention - Kvinder
Deltagere, der leverede eller modtog familieplanlægningstjenester på en facilitet, der implementerede et QI-projekt om PCC
|
Faciliteter, der deltog i et QI-samarbejde for at forbedre PCC for MH- og FP-tjenester
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Udbyder
Udbyder, der arbejder i en facilitet, der ikke implementerer et QI-projekt på PCC
|
|
|
Eksperimentel: Intervention - Udbyder
Udbyder, der arbejder i en facilitet, der implementerer et QI-projekt på PCC
|
Faciliteter, der deltog i et QI-samarbejde for at forbedre PCC for MH- og FP-tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 2 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
2 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
4 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
6 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
10 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 24 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 24 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 26 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 26 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 30 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 30 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Ca. 30,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Ca. 30,5 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: omkring 31 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
omkring 31 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 31,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
31,5 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 32 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
32 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 32,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
32,5 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
4 uger efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
6 uger efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
8 uger efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
10 uger efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Cirka 24 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 24 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Cirka 26 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 26 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Cirka 30 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 30 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Cirka 31 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 31 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Ca. 31,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Ca. 31,5 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Cirka 32 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 32 måneder efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Ca. 32,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Ca. 32,5 måneder efter baseline
|
|
Holdninger til personcentreret pleje
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse og dybdegående interviews udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Baseline
|
|
Holdninger til personcentreret pleje
Tidsramme: Cirka 24 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Cirka 24 måneder efter baseline
|
|
Holdninger til personcentreret pleje
Tidsramme: Cirka 26 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Cirka 26 måneder efter baseline
|
|
Holdninger til personcentreret pleje
Tidsramme: Cirka 30 måneder efter baseline
|
Undersøgelse og dybdegående interviews udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Cirka 30 måneder efter baseline
|
|
Modellen for forståelse af succes i kvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Cirka 30 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med interventionsudbydere om facilitetens parathed til at implementere QI; Muligt område 0-154; højere score, jo mere klar er faciliteten til at deltage i QI-aktiviteter
|
Cirka 30 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18008_KenyaQI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
Kliniske forsøg med Samarbejde om kvalitetsforbedring
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet