- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04208191
Kvalitetsforbedringsprosjekt for mødrehelse og familieplanleggingstjenester i Kenya (SPARQ_QIK)
19. desember 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Styrke menneskesentrert tilgjengelighet, respekt og kvalitet for mødrehelse og familieplanleggingstjenester i Nairobi, Kenya
Evaluering av et kvalitetsforbedringssamarbeid (QI) rettet mot å forbedre personsentrert omsorg (PCC) for mødrehelse (MH) og familieplanlegging (FP) tjenester
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av et kvalitetsforbedringssamarbeid (QI) i offentlige fasiliteter i Nairobi og Kiambu fylker i Kenya rettet mot å forbedre personsentrert omsorg (PCC) for mødrehelse (MH) og familieplanlegging (FP).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3354
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kvinner:
- Kvinner i alderen 15-49 år
- Godkjent/samtykket til å delta
- Levert på anlegget i løpet av de siste 7 dagene ELLER tok i bruk en familieplanleggingsmetode ved besøket på undersøkelsesdagen
- Har en fungerende mobiltelefon og spesifisert tjenesteleverandør (airtel/safaricom)
Ekskluderingskriterier for kvinner:
- Ikke en kvinne i alderen 15-49 år
- Gikk ingen avtale/samtykke til å delta
- Leverte ikke på anlegget i løpet av de siste 7 dagene ELLER tok i bruk en familieplanleggingsmetode ved besøket på undersøkelsesdagen
- Har ikke en fungerende mobiltelefon eller spesifisert tjenesteleverandør (airtel/safaricom)
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Godkjent/samtykket til å delta
- Ansatte ved anlegget
Ekskluderingskriterier for leverandører
- Gjorde ingen avtale/samtykke til å delta
- Ikke ansatte ved anlegget
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Kvinner
Deltakere som leverte eller mottok familieplanleggingstjenester på et anlegg som ikke implementerte et QI-prosjekt på PCC
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Kvinner
Deltakere som leverte eller mottok familieplanleggingstjenester ved et anlegg som implementerte et QI-prosjekt på PCC
|
Fasiliteter som deltok i et QI-samarbeid for å forbedre PCC for MH- og FP-tjenester
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Leverandør
Leverandør som jobber i et anlegg som ikke implementerer et QI-prosjekt på PCC
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Leverandør
Leverandør som jobber i et anlegg som implementerer et QI-prosjekt på PCC
|
Fasiliteter som deltok i et QI-samarbeid for å forbedre PCC for MH- og FP-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Grunnlinje
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 2 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
2 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
4 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
6 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
10 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 24 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 24 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 26 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 26 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 30 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 30 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 30,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 30,5 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: ca. 31 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
ca. 31 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 31,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
31,5 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 32 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
32 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 32,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
32,5 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Grunnlinje
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
4 uker etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
6 uker etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
8 uker etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
10 uker etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 24 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 24 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 26 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 26 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 30 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 30 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 31 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 31 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 31,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 31,5 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 32 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 32 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Omtrent 32,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 32,5 måneder etter baseline
|
|
Holdninger til personsentrert omsorg
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreundersøkelse og dybdeintervjuer utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Grunnlinje
|
|
Holdninger til personsentrert omsorg
Tidsramme: Omtrent 24 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Omtrent 24 måneder etter baseline
|
|
Holdninger til personsentrert omsorg
Tidsramme: Omtrent 26 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Omtrent 26 måneder etter baseline
|
|
Holdninger til personsentrert omsorg
Tidsramme: Omtrent 30 måneder etter baseline
|
Spørreundersøkelse og dybdeintervjuer utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Omtrent 30 måneder etter baseline
|
|
Modellen for å forstå suksess i kvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Omtrent 30 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med intervensjonsleverandører om anleggets beredskap til å implementere QI; Mulig område 0-154; høyere poengsum jo mer klar anlegget er til å delta i QI-aktiviteter
|
Omtrent 30 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-18008_KenyaQI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .