- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208191
Projeto de Melhoria da Qualidade dos Serviços de Saúde Materna e Planejamento Familiar no Quênia (SPARQ_QIK)
19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimento da acessibilidade, respeito e qualidade centrados nas pessoas para serviços de saúde materna e planejamento familiar em Nairóbi, Quênia
Avaliação de uma colaboração de melhoria da qualidade (QI) destinada a melhorar os cuidados centrados na pessoa (CCP) para serviços de saúde materna (SM) e planejamento familiar (FP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de uma melhoria de qualidade (QI) colaborativa em instalações públicas nos condados de Nairóbi e Kiambu, no Quênia, com o objetivo de melhorar os cuidados centrados na pessoa (CCP) para serviços de saúde materna (MH) e planejamento familiar (FP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Nairobi, Quênia
- Innovations for Poverty Action
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para mulheres:
- Mulheres de 15 a 49 anos
- Concordou/consentiu em participar
- Nasceu na unidade nos últimos 7 dias OU adotou um método de planejamento familiar em sua visita no dia da pesquisa
- Tem um telefone celular funcionando e provedor de serviços especificado (airtel/safaricom)
Critérios de exclusão para mulheres:
- Não é uma mulher de 15 a 49 anos
- Não concordou/consentiu em participar
- Não deu à luz no estabelecimento nos últimos 7 dias OU adotou um método de planejamento familiar em sua visita no dia da pesquisa
- Não possui um telefone celular funcionando ou provedor de serviços especificado (airtel/safaricom)
Critérios de inclusão para provedores:
- Concordou/consentiu em participar
- Funcionários na instalação
Critérios de Exclusão para Provedores
- Não concordou/consentiu em participar
- Não é funcionário da instalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle - Mulheres
Participantes que prestaram ou receberam serviços de planejamento familiar em uma instituição que não estava implementando um projeto de QI em PCC
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Experimental: Intervenção - Mulheres
Participantes que prestaram ou receberam serviços de planejamento familiar em uma instituição que estava implementando um projeto de QI em PCC
|
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de MH e FP
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Sem intervenção: Controle - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que não está implementando um projeto de QI no PCC
|
|
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Experimental: Intervenção - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que está implementando um projeto de QI no PCC
|
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de MH e FP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
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Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Linha de base
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 2 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
2 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
4 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
6 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
10 semanas após a linha de base
|
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 24 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 26 meses após a linha de base
|
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 30 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30,5 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 30,5 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: cerca de 31 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
cerca de 31 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 31,5 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
31,5 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 32 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
32 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 32,5 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
32,5 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Linha de base
|
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Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
4 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
6 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 8 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
8 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
10 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 24 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 26 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 30 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 31 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 31 meses após a linha de base
|
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Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 31,5 meses após a linha de base
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Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 31,5 meses após a linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 32 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 32 meses após a linha de base
|
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Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 32,5 meses após a linha de base
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Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 32,5 meses após a linha de base
|
|
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Linha de base
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Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com provedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
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Linha de base
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Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
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Cerca de 24 meses após a linha de base
|
|
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
|
Cerca de 26 meses após a linha de base
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Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
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Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com provedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
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Cerca de 30 meses após a linha de base
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O modelo para entender o sucesso na pesquisa de qualidade
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
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Pesquisa realizada com provedores de intervenção sobre a prontidão das instalações para implementar QI; Faixa possível 0-154; quanto maior a pontuação, mais pronta a instalação está para participar das atividades de QI
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Cerca de 30 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-18008_KenyaQI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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