- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04208191
Kvalitetsförbättringsprojekt för mödrahälsa och familjeplaneringstjänster i Kenya (SPARQ_QIK)
19 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att stärka folkcentrerad tillgänglighet, respekt och kvalitet för mödrahälsa och familjeplaneringstjänster i Nairobi, Kenya
Utvärdering av ett kvalitetsförbättringssamarbete (QI) som syftar till att förbättra personcentrerad vård (PCC) för mödrahälsa (MH) och familjeplaneringstjänster (FP)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av ett kvalitetsförbättringssamarbete (QI) i offentliga anläggningar i Nairobi och Kiambu län i Kenya som syftar till att förbättra personcentrerad vård (PCC) för mödravård (MH) och familjeplanering (FP).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3354
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för kvinnor:
- Kvinnor i åldern 15-49 år
- Godkänd/samtyckt till att delta
- Levereras på anläggningen inom de senaste 7 dagarna ELLER antog en familjeplaneringsmetod vid besöket på undersökningsdagen
- Har en fungerande mobiltelefon och specificerad tjänsteleverantör (airtel/safaricom)
Uteslutningskriterier för kvinnor:
- Inte en kvinna i åldern 15-49 år
- Har inte kommit överens/samtyckt till att delta
- Levererade inte på anläggningen under de senaste 7 dagarna ELLER använde en familjeplaneringsmetod vid besöket på undersökningsdagen
- Har inte en fungerande mobiltelefon eller specificerad tjänsteleverantör (airtel/safaricom)
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Godkänd/samtyckt till att delta
- Personal på anläggningen
Uteslutningskriterier för leverantörer
- Gjorde inget avtalat/samtycke till att delta
- Inte personal på anläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll - Kvinnor
Deltagare som levererade eller fick familjeplaneringstjänster på en anläggning som inte implementerade ett QI-projekt på PCC
|
|
|
Experimentell: Intervention - Kvinnor
Deltagare som levererade eller fick familjeplaneringstjänster vid en anläggning som implementerade ett QI-projekt om PCC
|
Faciliteter som deltog i ett QI-samarbete för att förbättra PCC för MH- och FP-tjänster
|
|
Inget ingripande: Kontroll - Leverantör
Leverantör som arbetar i en anläggning som inte implementerar ett QI-projekt på PCC
|
|
|
Experimentell: Intervention - Leverantör
Leverantör som arbetar i en anläggning som implementerar ett QI-projekt på PCC
|
Faciliteter som deltog i ett QI-samarbete för att förbättra PCC för MH- och FP-tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Baslinje
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Baslinje
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
2 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
4 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 24 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 24 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 26 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 26 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 30 månader efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 30 månader efter start
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 30,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 30,5 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: cirka 31 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
cirka 31 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 31,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
31,5 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 32 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
32 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 32,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
32,5 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Baslinje
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Baslinje
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 4 veckor efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
4 veckor efter start
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 24 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 24 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 26 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 26 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 30 månader efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 30 månader efter start
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 31 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 31 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 31,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 31,5 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 32 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 32 månader efter baslinjen
|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Cirka 32,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 32,5 månader efter baslinjen
|
|
Attityder till personcentrerad vård
Tidsram: Baslinje
|
Undersökning och djupintervjuer genomförda med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Baslinje
|
|
Attityder till personcentrerad vård
Tidsram: Cirka 24 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Cirka 24 månader efter baslinjen
|
|
Attityder till personcentrerad vård
Tidsram: Cirka 26 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Cirka 26 månader efter baslinjen
|
|
Attityder till personcentrerad vård
Tidsram: Cirka 30 månader efter start
|
Undersökning och djupintervjuer genomförda med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Cirka 30 månader efter start
|
|
Modellen för att förstå framgång i kvalitetsundersökning
Tidsram: Cirka 30 månader efter start
|
Enkät genomförd med interventionsleverantörer om anläggningens beredskap att implementera QI; Möjligt område 0-154; högre poäng desto mer redo att delta i QI-aktiviteter
|
Cirka 30 månader efter start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-18008_KenyaQI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .