- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04208191
Projekt poprawy jakości usług w zakresie zdrowia matek i planowania rodziny w Kenii (SPARQ_QIK)
19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wzmocnienie skoncentrowanej na ludziach dostępności, szacunku i jakości usług w zakresie zdrowia matek i planowania rodziny w Nairobi w Kenii
Ocena współpracy w zakresie poprawy jakości (QI) mającej na celu poprawę opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w zakresie usług związanych ze zdrowiem matki (MH) i planowaniem rodziny (FP)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena współpracy w zakresie poprawy jakości (QI) w placówkach publicznych w hrabstwach Nairobi i Kiambu w Kenii, mająca na celu poprawę opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w zakresie usług związanych ze zdrowiem matek (MH) i planowaniem rodziny (FP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Kobiety w wieku 15-49 lat
- Zgoda/zgoda na udział
- Urodziły się w placówce w ciągu ostatnich 7 dni LUB przyjęły metodę planowania rodziny podczas wizyty w dniu badania
- Ma działający telefon komórkowy i określonego dostawcę usług (airtel/safaricom)
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
- Nie kobiety w wieku 15-49 lat
- Czy nie zgodził się/zgodził się na udział
- Nie rodziły w placówce w ciągu ostatnich 7 dni LUB przyjęły metodę planowania rodziny podczas wizyty w dniu badania
- Nie ma działającego telefonu komórkowego ani określonego dostawcy usług (airtel/safaricom)
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Zgoda/zgoda na udział
- Personel w placówce
Kryteria wykluczenia dla dostawców
- Czy nie zgodził/zgodził się na udział
- Nie personel w obiekcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola — kobiety
Uczestnicy, którzy świadczyli lub otrzymywali usługi planowania rodziny w placówce, która nie realizowała projektu QI na PCC
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Kobiety
Uczestnicy, którzy świadczyli lub korzystali z usług planowania rodziny w placówce realizującej projekt QI na PCC
|
Obiekty, które uczestniczyły we współpracy QI w celu ulepszenia PCC dla usług MH i FP
|
|
Brak interwencji: Kontrola — dostawca
Dostawca pracujący w obiekcie, który nie realizuje projektu QI na PCC
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja - dostawca
Dostawca pracujący w placówce realizującej projekt QI na PCC
|
Obiekty, które uczestniczyły we współpracy QI w celu ulepszenia PCC dla usług MH i FP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Linia bazowa
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
2 tygodnie po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
6 tygodni po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
10 tygodni po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 30,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 30,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: około 31 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
około 31 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 31,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
31,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 32 miesiące po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
32 miesiące po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 32,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
32,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
6 tygodni po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
10 tygodni po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 31 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 31 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 31,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 31,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 32 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 32 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Około 32,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 32,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Postawy wobec opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta i wywiady pogłębione przeprowadzone z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Linia bazowa
|
|
Postawy wobec opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
|
Postawy wobec opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Około 26 miesięcy po linii bazowej
|
|
Postawy wobec opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta i wywiady pogłębione przeprowadzone z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
|
Model zrozumienia sukcesu w badaniu jakości
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z dostawcami interwencji na temat gotowości placówki do wdrożenia QI; Możliwy zakres 0-154; im wyższy wynik, tym ośrodek jest bardziej gotowy do udziału w działaniach QI
|
Około 30 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-18008_KenyaQI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie matki
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Współpraca w zakresie poprawy jakości
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone