- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04208256
Příjem potravy a mozek dospívajících (ADOB)
4. června 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Nervové základy neinhibovaného stravovacího chování u dospívajících s obezitou a bez obezity
Mozek hraje nedílnou roli v tom, jak a co lidé jedí.
Příspěvek mozku k přejídání však není dobře pochopen v citlivých vývojových obdobích, jako je dospívání, kdy nadměrný přírůstek na váze a prevalence obezity jsou významným problémem. Navrhovaná studie bude využívat funkční magnetickou rezonanci ke zkoumání toho, jak je reakce mozku na přebytečnou energii související s přejídáním u adolescentů s obezitou a bez obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescenti s těžkou obezitou zapsanou z kliniky medicíny LifeStyle Medicine a z okolní komunity.
Adolescenti se zdravou hmotností zapsanou z kliniky primární péče a z okolní komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- 13-18 let
- obyvatel Colorada
Kritéria vyloučení:
- váží méně než 88 liber nebo mají BMI% hodnocení <10% pro věk a pohlaví;
- mít lékařskou diagnózu metabolického syndromu nebo diabetu (typu 1 nebo 2);
- mít lékařskou diagnózu mentální anorexie nebo mentální bulimie;
- v současné době užíváte antipsychotické léky (kromě antidepresiv nebo léků proti úzkosti);
- mít zařízení, které není bezpečné pro magnetickou rezonanci (např. kardiostimulátor nebo defibrilátor) nebo kov v těle (např. kovové kolíky, šrapnel);
- pociťovat příznaky klaustrofobie na malých nebo uzavřených místech;
- jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Energetická neutrální
Jako energetický neutrální stimul bude použita balená voda (300 ml) s přidanou nevýžitelnou sladinou (aspartam) s přidaným ovocným úderem.
|
Energetický stimul (přebytek energie v. energeticky neutrální) bude náhodně přidělen při první návštěvě mozku.
Při druhé návštěvě mozku obdrží účastník alternativní stimul z toho, co obdržel při první návštěvě mozku.
Ostatní jména:
|
|
Přebytek energie
Jako stimul energetického přebytku se použije 300ml ovocná punčová příchuť Glucola (75 gram [G], Azer vědecké).
|
Energetický stimul (přebytek energie v. energeticky neutrální) bude náhodně přidělen při první návštěvě mozku.
Při druhé návštěvě mozku obdrží účastník alternativní stimul z toho, co obdržel při první návštěvě mozku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce mozku
Časové okno: návštěva zobrazování mozku 1 (studijní návštěva 1); 30 minut
|
Funkce mozku bude kvantifikována prostřednictvím signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v hypotalamu, insula, přední cingulární kůře, nucleus accumbens, amygdale a horním a dolním frontálním gyru a propojení mezi těmito oblastmi mozku.
|
návštěva zobrazování mozku 1 (studijní návštěva 1); 30 minut
|
|
Disinhibované stravovací chování
Časové okno: studijní návštěva 2; 1,5 hodiny
|
Dezinhibované stravovací chování bude kvantifikováno prostřednictvím kilokalorií spotřebovaných během fáze testovacího jídla laboratorního protokolu Jíst bez hladu.
|
studijní návštěva 2; 1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-1171
- K01DK120562 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Energetický stimul
-
VA Puget Sound Health Care SystemDokončenoCukrovka (DM) | Amputace dolní končetiny pod kolenem | Vaskulární reaktivita | Změna teploty kůžeSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie
-
NYU Langone HealthDokončenoEpidurální anestezieSpojené státy