Voedselinname en de adolescente hersenen (ADOB)
4 juni 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De neurale onderbouwing van ongeremd eetgedrag bij adolescenten met en zonder obesitas
De hersenen spelen een integrale rol in hoe en wat mensen eten.
De bijdrage van de hersenen aan overeten wordt echter niet goed begrepen tijdens gevoelige ontwikkelingsperioden zoals de adolescentie, wanneer overmatige gewichtstoename en obesitas een belangrijk punt van zorg zijn. De voorgestelde studie zal functionele magnetische resonantiebeeldvorming gebruiken om te onderzoeken hoe de reactie van de hersenen op overmatige energie gerelateerd aan overeten bij adolescenten met en zonder obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met ernstige obesitas die zijn ingeschreven bij een speciale kliniek voor lifesstyle -medicijnen en van de omliggende gemeenschap.
Adolescenten met een gezond gewicht ingeschreven bij de eerstelijnszorgkliniek en bij de omliggende gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- 13-18 jaar oud
- inwoner van Colorado
Uitsluitingscriteria:
- weegt minder dan 88 pond of heeft een BMI%-rang van <10% voor leeftijd en geslacht;
- een diagnose van een arts hebben van metabool syndroom of diabetes (type 1 of 2);
- de diagnose van anorexia nervosa of boulimia nervosa door een arts hebben;
- momenteel antipsychotische medicatie gebruikt (met uitzondering van antidepressiva of antiangstmedicatie);
- een niet-MRI-veilig apparaat hebben (bijv. pacemaker of defibrillator) of metaal in het lichaam (bijv. metalen pinnen, granaatscherven);
- symptomen van claustrofobie ervaren op kleine of afgesloten plaatsen;
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Energie neutraal
Gebotteld water (300 ml) met toegevoegde niet-voedende zoetstof met fruit gesmeuzelde, zal worden gebruikt als de energiereupte stimulus.
|
Energieprikkel (energieoverschot v. energieneutraal) wordt willekeurig toegewezen bij het eerste bezoek met hersenscans.
Bij het tweede bezoek met hersenafbeeldingen ontvangt de deelnemer de alternatieve stimulus van wat hij tijdens het eerste bezoek met hersenafbeeldingen heeft ontvangen.
Andere namen:
|
|
Energieoverschot
300 ml fruitpunch-gearomatiseerde glucola (75-gram [G], Azer Scientific) zal worden gebruikt als het energieoverschotstimulus.
|
Energieprikkel (energieoverschot v. energieneutraal) wordt willekeurig toegewezen bij het eerste bezoek met hersenscans.
Bij het tweede bezoek met hersenafbeeldingen ontvangt de deelnemer de alternatieve stimulus van wat hij tijdens het eerste bezoek met hersenafbeeldingen heeft ontvangen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brein functie
Tijdsspanne: hersenscanbezoek 1 (studiebezoek 1); 30 minuten
|
De hersenfunctie zal worden gekwantificeerd via het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal in de hypothalamus, insula, anterior cingulate cortex, nucleus accumbens, amygdala, en superieure en inferieure frontale gyri, en connectiviteit tussen deze hersengebieden.
|
hersenscanbezoek 1 (studiebezoek 1); 30 minuten
|
|
Ongeremd eetgedrag
Tijdsspanne: studiebezoek 2; 1,5 uur
|
Ongeremd eetgedrag zal worden gekwantificeerd via de geconsumeerde kilocalorieën tijdens de testmaaltijdfase van het laboratoriumprotocol Eten bij afwezigheid van honger.
|
studiebezoek 2; 1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1171
- K01DK120562 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .