Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'assunzione di cibo e il cervello dell'adolescente (ADOB)

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Le basi neurali del comportamento alimentare disinibito negli adolescenti con e senza obesità

Il cervello svolge un ruolo fondamentale in come e cosa mangiano le persone. Tuttavia, il contributo del cervello all'eccesso di cibo non è ben compreso durante periodi di sviluppo sensibili come l'adolescenza, quando l'eccessivo aumento di peso e la prevalenza dell'obesità sono una preoccupazione significativa. Lo studio proposto utilizzerà la risonanza magnetica funzionale per esaminare come è la risposta del cervello all'energia in eccesso correlati all'eccesso di cibo negli adolescenti con e senza obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allison Shapiro, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jason Tregellas, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Susan Johnson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marc Cornier, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • 13-18 anni
  • residente in Colorado

Criteri di esclusione:

  • pesare meno di 88 libbre o avere un indice BMI% <10% per età e sesso;
  • avere una diagnosi medica di sindrome metabolica o diabete (Tipo 1 o 2);
  • avere una diagnosi medica di anoressia nervosa o bulimia nervosa;
  • attualmente sta assumendo farmaci antipsicotici (esclusi farmaci antidepressivi o antiansia);
  • avere un dispositivo non sicuro per la risonanza magnetica (ad es. pacemaker o defibrillatore) o metallo nel corpo (ad es. spilli metallici, schegge);
  • provare sintomi di claustrofobia quando ci si trova in luoghi piccoli o chiusi;
  • sono incinte o stanno pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Energia neutrale
L'acqua in bottiglia (300 ml) con aggiunta di dolcificante non nutritivo al gusto di punch di frutta (aspartame) verrà utilizzata come stimolo energetico neutro.
Integratore alimentare: Stimolo Energetico
Lo stimolo energetico (eccesso di energia vs. energia neutra) sarà assegnato in modo casuale alla prima visita di imaging cerebrale. Alla seconda visita di imaging cerebrale, il partecipante riceverà lo stimolo alternativo da ciò che ha ricevuto alla prima visita di imaging cerebrale.
Altri nomi:
  • glucosio
  • aspartame
  • Glucola
Comparatore attivo: Surplus energetico
Come stimolo del surplus energetico verranno utilizzati 300 ml di Glucola al gusto di punch di frutta (75 grammi [g], Azer Scientific).
Integratore alimentare: Stimolo Energetico
Lo stimolo energetico (eccesso di energia vs. energia neutra) sarà assegnato in modo casuale alla prima visita di imaging cerebrale. Alla seconda visita di imaging cerebrale, il partecipante riceverà lo stimolo alternativo da ciò che ha ricevuto alla prima visita di imaging cerebrale.
Altri nomi:
  • glucosio
  • aspartame
  • Glucola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: visita di imaging cerebrale 1 (visita di studio 1); 30 minuti
La funzione cerebrale sarà quantificata tramite il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nell'ipotalamo, nell'insula, nella corteccia cingolata anteriore, nel nucleo accumbens, nell'amigdala e nei giri frontali superiore e inferiore e la connettività tra queste regioni cerebrali.
visita di imaging cerebrale 1 (visita di studio 1); 30 minuti
Comportamento alimentare disinibito
Lasso di tempo: visita di studio 2; 1,5 ore
Il comportamento alimentare disinibito sarà quantificato attraverso le chilocalorie consumate durante la fase del pasto di prova del protocollo di laboratorio Mangiare in Assenza di Fame.
visita di studio 2; 1,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1171
  • K01DK120562 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolo Energetico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi