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Nahrungsaufnahme und das jugendliche Gehirn (ADOB)

4. Juni 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die neuronalen Grundlagen des ungehemmten Essverhaltens bei Jugendlichen mit und ohne Adipositas

Das Gehirn spielt eine wesentliche Rolle dabei, wie und was Menschen essen. Der Beitrag des Gehirns zum Überessen ist jedoch in sensiblen Entwicklungsphasen wie der Adoleszenz, in denen übermäßige Gewichtszunahme und die Prävalenz von Fettleibigkeit ein erhebliches Problem darstellen, nicht gut verstanden. Die vorgeschlagene Studie wird mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie untersuchen, wie das Gehirn auf überschüssige Energie reagiert im Zusammenhang mit übermäßigem Essen bei Jugendlichen mit und ohne Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche mit schwerer Fettleibigkeit, die sich aus einer Lifesyle Medicine -Klinik der Spezialversorgung und der umliegenden Gemeinde eingeschrieben haben. Jugendliche mit gesundem Gewicht, die in der Grundversorgung und aus der Umgebung der Gemeinschaft eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich
  • 13-18 Jahre alt
  • wohnhaft in Colorado

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 88 Pfund wiegen oder einen BMI-%-Rang von <10 % für Alter und Geschlecht haben;
  • eine ärztliche Diagnose des metabolischen Syndroms oder Diabetes (Typ 1 oder 2) haben;
  • eine ärztliche Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa haben;
  • derzeitige Einnahme von Antipsychotika (ausgenommen Antidepressiva oder Anti-Angst-Medikamente);
  • ein nicht MRT-sicheres Gerät haben (z. Herzschrittmacher oder Defibrillator) oder Metall im Körper (z. Metallstifte, Schrapnell);
  • Symptome von Klaustrophobie haben, wenn sie sich an kleinen oder geschlossenen Orten aufhalten;
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Energie neutral
Flaschenwasser (300 ml) mit nicht nützlicher Süßstoff (Aspartam) wird als energie neutraler Reiz verwendet.
Nahrungsergänzungsmittel: Energiereiz
Der Energiereiz (Energieüberschuss vs. Energieneutral) wird zufällig beim ersten Besuch der Gehirnbildgebung zugewiesen. Bei der zweiten Untersuchung zur Bildgebung des Gehirns erhält der Teilnehmer den alternativen Stimulus zu dem, was er beim ersten Besuch zur Bildgebung des Gehirns erhalten hat.
Andere Namen:
  • Glucose
  • Aspartam
  • Glucola
Energieüberschuss
Glucola (75-Gramm [G], Azer Scientific) wird als Energieüberschüsse-Stimulus verwendet.
Nahrungsergänzungsmittel: Energiereiz
Der Energiereiz (Energieüberschuss vs. Energieneutral) wird zufällig beim ersten Besuch der Gehirnbildgebung zugewiesen. Bei der zweiten Untersuchung zur Bildgebung des Gehirns erhält der Teilnehmer den alternativen Stimulus zu dem, was er beim ersten Besuch zur Bildgebung des Gehirns erhalten hat.
Andere Namen:
  • Glucose
  • Aspartam
  • Glucola

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion
Zeitfenster: Gehirnbildgebung Besuch 1 (Studienbesuch 1); 30 Minuten
Die Gehirnfunktion wird über das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal im Hypothalamus, der Insel, dem vorderen cingulären Kortex, dem Nucleus accumbens, der Amygdala und den oberen und unteren Frontalgyri sowie der Konnektivität zwischen diesen Gehirnregionen quantifiziert.
Gehirnbildgebung Besuch 1 (Studienbesuch 1); 30 Minuten
Enthemmtes Essverhalten
Zeitfenster: Studienbesuch 2; 1,5 Stunden
Das enthemmte Essverhalten wird über die während der Testmahlzeitphase des Laborprotokolls Essen ohne Hunger aufgenommenen Kilokalorien quantifiziert.
Studienbesuch 2; 1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1171
  • K01DK120562 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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