Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matintag och ungdomshjärnan (ADOB)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Den neurala grunden för ohämmat ätbeteende hos ungdomar med och utan fetma

Hjärnan spelar en viktig roll i hur och vad människor äter. Hjärnans bidrag till överätande är dock inte väl förstått under känsliga utvecklingsperioder som tonåren, då överdriven viktökning och överviktsprevalens är ett betydande problem. Den föreslagna studien kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att undersöka hur hjärnans svar på överskottsenergi är relaterat till överätande hos ungdomar med och utan fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Allison Shapiro, PhD
        • Underutredare:
          • Jason Tregellas, PhD
        • Underutredare:
          • Susan Johnson, PhD
        • Underutredare:
          • Marc Cornier, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna
  • 13-18 år gammal
  • bosatt i Colorado

Exklusions kriterier:

  • väger mindre än 88 pounds eller har en BMI%-rankning på <10% för ålder och kön;
  • har en läkares diagnos av metabolt syndrom eller diabetes (typ 1 eller 2);
  • har en läkares diagnos av anorexia nervosa eller bulimia nervosa;
  • tar för närvarande antipsykotiska mediciner (inte inklusive antidepressiva eller ångestdämpande mediciner);
  • har en icke-MRT säker enhet (t.ex. pacemaker eller defibrillator) eller metall i kroppen (t.ex. metallstift, splitter);
  • upplever symtom på klaustrofobi när du befinner dig på små eller avstängda platser;
  • är gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Energineutral
Vatten på flaska (300 ml) med tillsatt fruktpunch-smaksatt icke-närande sötningsmedel (aspartam) kommer att användas som den energineutrala stimulansen.
Kosttillskott: Energistimulans
Energistimulans (energiöverskott v. energineutral) kommer att tilldelas slumpmässigt vid det första hjärnavbildningsbesöket. Vid det andra hjärnavbildningsbesöket kommer deltagaren att få den alternativa stimulansen från vad de fick vid det första hjärnavbildningsbesöket.
Andra namn:
  • glukos
  • aspartam
  • Glucola
Aktiv komparator: Energiöverskott
300 ml fruktpunch-smaksatt Glucola (75 gram[g], Azer Scientific) kommer att användas som stimulans för energiöverskott.
Kosttillskott: Energistimulans
Energistimulans (energiöverskott v. energineutral) kommer att tilldelas slumpmässigt vid det första hjärnavbildningsbesöket. Vid det andra hjärnavbildningsbesöket kommer deltagaren att få den alternativa stimulansen från vad de fick vid det första hjärnavbildningsbesöket.
Andra namn:
  • glukos
  • aspartam
  • Glucola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans funktion
Tidsram: hjärnavbildningsbesök 1 (studiebesök 1); 30 minuter
Hjärnans funktion kommer att kvantifieras via den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen i hypotalamus, insula, främre cingulate cortex, nucleus accumbens, amygdala och superior och inferior frontal gyri, och anslutning mellan dessa hjärnregioner.
hjärnavbildningsbesök 1 (studiebesök 1); 30 minuter
Hämmat ätbeteende
Tidsram: studiebesök 2; 1,5 timmar
Oinhiberat ätbeteende kommer att kvantifieras via de kilokalorier som konsumeras under testmålsfasen i laboratorieprotokollet Eating in the Absence of Hunger.
studiebesök 2; 1,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1171
  • K01DK120562 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Kliniska prövningar på Energistimulans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera