Matinntak og ungdomshjernen (ADOB)
4. juni 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Den nevrale grunnen til hemmet spiseatferd hos ungdom med og uten fedme
Hjernen spiller en integrert rolle i hvordan og hva folk spiser.
Imidlertid er hjernens bidrag til overspising ikke godt forstått i sensitive utviklingsperioder som ungdomsårene, når overdreven vektøkning og fedmeprevalens er en betydelig bekymring. Den foreslåtte studien vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å undersøke hvordan hjernens respons på overflødig energi er relatert til overspising hos ungdom med og uten fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom med alvorlig overvekt registrert fra en spesialitetsklinikk for spesialitetstile medisin og fra det omkringliggende samfunnet.
Ungdom med sunn vekt registrert fra primæromsorgsklinikk og fra det omkringliggende samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- 13-18 år gammel
- bosatt i Colorado
Ekskluderingskriterier:
- veier mindre enn 88 pounds eller har en BMI % rangering på <10 % for alder og kjønn;
- har en leges diagnose av metabolsk syndrom eller diabetes (type 1 eller 2);
- har en leges diagnose anorexia nervosa eller bulimia nervosa;
- tar for øyeblikket antipsykotiske medisiner (ikke inkludert antidepressiva eller anti-angstmedisiner);
- har en ikke-MR-sikker enhet (f.eks. pacemaker eller defibrillator) eller metall i kroppen (f.eks. metallstifter, splinter);
- oppleve symptomer på klaustrofobi når du er på små eller lukkede steder;
- er gravid eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Energinøytral
Flaskevann (300 ml) med tilsatt fruktpunch-smaksatt ikke-næringsholdig søtningsmiddel (aspartam) vil bli brukt som den energinøytrale stimulansen.
|
Energistimulans (energioverskudd v. energinøytral) vil bli tilfeldig tildelt ved første hjerneavbildningsbesøk.
Ved det andre hjerneavbildningsbesøket vil deltakeren motta den alternative stimulansen fra det de mottok ved det første hjerneavbildningsbesøket.
Andre navn:
|
|
Energioverskudd
300 ml Fruit Punch-Flaved Glucola (75-gram [G], Azer Scientific) vil bli brukt som energioverskuddsstimulus.
|
Energistimulans (energioverskudd v. energinøytral) vil bli tilfeldig tildelt ved første hjerneavbildningsbesøk.
Ved det andre hjerneavbildningsbesøket vil deltakeren motta den alternative stimulansen fra det de mottok ved det første hjerneavbildningsbesøket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: hjerneavbildning besøk 1 (studiebesøk 1); 30 minutter
|
Hjernefunksjonen vil kvantifiseres via det blodoksygennivåavhengige (FET) signalet i hypothalamus, insula, fremre cingulate cortex, nucleus accumbens, amygdala og superior og inferior frontal gyri, og tilkobling mellom disse hjerneområdene.
|
hjerneavbildning besøk 1 (studiebesøk 1); 30 minutter
|
|
Uhemmet spiseatferd
Tidsramme: studiebesøk 2; 1,5 timer
|
Uhemmet spiseatferd vil kvantifiseres via kilokaloriene som forbrukes under testmåltidsfasen i laboratorieprotokollen Eating in the Absence of Hunger.
|
studiebesøk 2; 1,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-1171
- K01DK120562 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .