Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødeindtagelse og den unge hjerne (ADOB)

4. juni 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

De neurale grundlag for uhæmmet spiseadfærd hos unge med og uden fedme

Hjernen spiller en integreret rolle i, hvordan og hvad folk spiser. Hjernens bidrag til overspisning er dog ikke godt forstået i følsomme udviklingsperioder som ungdomsårene, hvor overdreven vægtøgning og fedmeudbredelse er en væsentlig bekymring. Den foreslåede undersøgelse vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at undersøge, hvordan hjernens reaktion på overskydende energi er relateret til overspisning hos unge med og uden overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdom med alvorlig fedme tilmeldte sig en LifeStyle Medicine Clinic i LifeStyle Medicine og fra det omkringliggende samfund. Ungdom med sund vægt tilmeldte sig fra primærplejeklinikken og fra det omkringliggende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • 13-18 år
  • bosiddende i Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • vejer mindre end 88 pounds eller har en BMI% rang på <10% for alder og køn;
  • har en læges diagnose af metabolisk syndrom eller diabetes (type 1 eller 2);
  • har en læges diagnose anorexia nervosa eller bulimia nervosa;
  • tager i øjeblikket anti-psykotisk medicin (ikke inklusive anti-depressiv eller anti-angst medicin);
  • har en ikke-MR-sikker enhed (f.eks. pacemaker eller defibrillator) eller metal i kroppen (f.eks. metalstifter, granatsplinter);
  • oplever symptomer på klaustrofobi, når de er på små eller lukkede steder;
  • er gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Energyneutral
Flaskevand (300 ml) med tilsat frugtpunch-flavored ikke-ernæringsmæssig sødestof (aspartam) vil blive brugt som energneutral stimulus.
Kosttilskud: Energistimulus
Energistimulus (energioverskud v. energineutral) vil blive tilfældigt tildelt ved det første billeddiagnostiske besøg. Ved det andet hjernebilledbesøg vil deltageren modtage den alternative stimulus fra det, de modtog ved det første hjernebilledbesøg.
Andre navne:
  • glukose
  • aspartam
  • Glucola
Energioverskud
300 ml glucola (75-gram [G], Azer Scientific) vil blive brugt som energioverskudstimulus.
Kosttilskud: Energistimulus
Energistimulus (energioverskud v. energineutral) vil blive tilfældigt tildelt ved det første billeddiagnostiske besøg. Ved det andet hjernebilledbesøg vil deltageren modtage den alternative stimulus fra det, de modtog ved det første hjernebilledbesøg.
Andre navne:
  • glukose
  • aspartam
  • Glucola

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens funktion
Tidsramme: hjernebilleddannelse besøg 1 (studiebesøg 1); 30 minutter
Hjernefunktion vil blive kvantificeret via blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal i hypothalamus, insula, anterior cingulate cortex, nucleus accumbens, amygdala og superior og inferior frontal gyri, og forbindelse mellem disse hjerneområder.
hjernebilleddannelse besøg 1 (studiebesøg 1); 30 minutter
Uhæmmet spiseadfærd
Tidsramme: studiebesøg 2; 1,5 time
Uhæmmet spiseadfærd vil blive kvantificeret via de kilokalorier, der indtages under testmåltidsfasen i laboratorieprotokollen Eating in the Absence of Hunger.
studiebesøg 2; 1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1171
  • K01DK120562 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Energistimulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner