- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04208256
Ruoan saanti ja nuorten aivot (ADOB)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Estyneen syömiskäyttäytymisen hermostolliset perusteet nuorilla, joilla on ja ei ole lihavia
Aivoilla on olennainen rooli siinä, miten ja mitä ihmiset syövät.
Aivojen osuutta ylensyömiseen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin herkkinä kehitysjaksoina, kuten murrosiässä, jolloin liiallinen painonnousu ja liikalihavuus ovat merkittävä huolenaihe. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan toiminnallisen magneettikuvauksen avulla, miten aivot reagoivat liialliseen energiaan. liittyvät ylensyömiseen nuorilla, joilla on liikalihavuus tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teini -ikäiset, joilla on vaikea liikalihavuus, ilmoittautui erikoishoidon Lifesstyle Medicine -klinikasta ja ympäröivästä yhteisöstä.
Nuoret, joilla on terveellistä painoarvoa, ilmoittautui perusterveydenhuollon klinikasta ja ympäröivästä yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- 13-18 vuotias
- Coloradon asukas
Poissulkemiskriteerit:
- painat alle 88 kiloa tai BMI-prosentti on <10 % iän ja sukupuolen mukaan;
- sinulla on lääkärin diagnosoima metabolinen oireyhtymä tai diabetes (tyyppi 1 tai 2);
- sinulla on lääkärin diagnoosi anorexia nervosa tai bulimia nervosa;
- käytät parhaillaan psykoosilääkkeitä (ei mukaan lukien masennuslääkkeet tai ahdistuneisuuslääkkeet);
- sinulla on ei-MRI-turvallinen laite (esim. sydämentahdistin tai defibrillaattori) tai metallia kehossa (esim. metallineulat, sirpaleet);
- kokea klaustrofobian oireita pienissä tai suljetuissa paikoissa;
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Energia neutraali
Pullotettua vettä (300 ml), johon on lisätty hedelmälökkimakuista ei-ravitsevaa makeutusainetta (aspartaami), käytetään energia neutraalina ärsykkeenä.
|
Energiaärsyke (energiaylijäämä v. energianeutraali) määrätään satunnaisesti ensimmäisellä aivokuvauskäynnillä.
Toisella aivokuvauskäynnillä osallistuja saa vaihtoehtoisen ärsykkeen ensimmäisellä aivokuvauskäynnillä saamastaan ärsykkeestä.
Muut nimet:
|
|
Energiaylijäämä
Energian ylijäämä ärsykkeenä käytetään 300 ml: n hedelmäläntämakuista glucolaa (75 grammaa [g], Azer Scientific).
|
Energiaärsyke (energiaylijäämä v. energianeutraali) määrätään satunnaisesti ensimmäisellä aivokuvauskäynnillä.
Toisella aivokuvauskäynnillä osallistuja saa vaihtoehtoisen ärsykkeen ensimmäisellä aivokuvauskäynnillä saamastaan ärsykkeestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: aivojen kuvantamiskäynti 1 (tutkimuskäynti 1); 30 minuuttia
|
Aivojen toiminta kvantifioidaan veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin avulla hypotalamuksessa, insulassa, etummaisessa cingulaattikuoressa, nucleus accumbensissa, amygdalassa ja ylä- ja alaosassa, sekä näiden aivoalueiden välisellä yhteydellä.
|
aivojen kuvantamiskäynti 1 (tutkimuskäynti 1); 30 minuuttia
|
|
Estynyt syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: opintomatka 2; 1,5 tuntia
|
Estynyt syömiskäyttäytyminen mitataan kilokalorien avulla, joka on kulutettu nälkäisen syömisen laboratorioprotokollan testiateriavaiheessa.
|
opintomatka 2; 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1171
- K01DK120562 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .