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La ingesta de alimentos y el cerebro adolescente (ADOB)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Los fundamentos neuronales de la conducta alimentaria desinhibida en adolescentes con y sin obesidad

El cerebro juega un papel integral en cómo y qué come la gente. Sin embargo, la contribución del cerebro a la sobrealimentación no se comprende bien durante los períodos sensibles del desarrollo, como la adolescencia, cuando el aumento de peso excesivo y la prevalencia de la obesidad son una preocupación importante. El estudio propuesto utilizará imágenes de resonancia magnética funcional para examinar cómo es la respuesta del cerebro al exceso de energía. relacionados con la sobrealimentación en adolescentes con y sin obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allison Shapiro, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jason Tregellas, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Susan Johnson, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marc Cornier, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino o femenino
  • 13-18 años
  • residente de colorado

Criterio de exclusión:

  • pesar menos de 88 libras o tener un rango de IMC% de <10% para la edad y el sexo;
  • tener un diagnóstico médico de síndrome metabólico o diabetes (Tipo 1 o 2);
  • tener un diagnóstico médico de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa;
  • tomando actualmente medicamentos antipsicóticos (sin incluir medicamentos antidepresivos o ansiolíticos);
  • tener un dispositivo que no sea seguro para IRM (p. marcapasos o desfibrilador) o metal en el cuerpo (p. alfileres de metal, metralla);
  • experimenta síntomas de claustrofobia cuando se encuentra en lugares pequeños o cerrados;
  • está embarazada o planea quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Energía neutra
Se utilizará agua embotellada (300 ml) con edulcorante no nutritivo con sabor a ponche de frutas (aspartamo) como estímulo energético neutro.
Suplemento dietético: Estímulo energético
El estímulo energético (excedente de energía versus energía neutra) se asignará al azar en la primera visita de imágenes cerebrales. En la segunda visita de imágenes cerebrales, el participante recibirá el estímulo alternativo de lo que recibió en la primera visita de imágenes cerebrales.
Otros nombres:
  • glucosa
  • aspartamo
  • Glucola
Comparador activo: Excedente de energía
Se utilizarán 300 ml de Glucola con sabor a ponche de frutas (75 gramos [g], Azer Scientific) como estímulo excedente de energía.
Suplemento dietético: Estímulo energético
El estímulo energético (excedente de energía versus energía neutra) se asignará al azar en la primera visita de imágenes cerebrales. En la segunda visita de imágenes cerebrales, el participante recibirá el estímulo alternativo de lo que recibió en la primera visita de imágenes cerebrales.
Otros nombres:
  • glucosa
  • aspartamo
  • Glucola

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del cerebro
Periodo de tiempo: visita de imágenes cerebrales 1 (visita de estudio 1); 30 minutos
La función cerebral se cuantificará a través de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el hipotálamo, la ínsula, la corteza cingulada anterior, el núcleo accumbens, la amígdala y las circunvoluciones frontales superior e inferior, y la conectividad entre estas regiones del cerebro.
visita de imágenes cerebrales 1 (visita de estudio 1); 30 minutos
Comportamiento alimentario desinhibido
Periodo de tiempo: visita de estudio 2; 1,5 horas
La conducta alimentaria desinhibida se cuantificará a través de las kilocalorías consumidas durante la fase de comida de prueba del protocolo de laboratorio Comer en Ausencia de Hambre.
visita de estudio 2; 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1171
  • K01DK120562 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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