- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208256
Apport alimentaire et cerveau de l'adolescent (ADOB)
4 juin 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les fondements neuronaux du comportement alimentaire désinhibé chez les adolescents avec et sans obésité
Le cerveau joue un rôle essentiel dans comment et ce que les gens mangent.
Cependant, la contribution du cerveau à la suralimentation n'est pas bien comprise pendant les périodes de développement sensibles telles que l'adolescence, lorsque la prise de poids excessive et la prévalence de l'obésité sont une préoccupation importante. L'étude proposée utilisera l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour examiner comment la réponse du cerveau à l'excès d'énergie est liés à la suralimentation chez les adolescents avec et sans obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adolescents atteints d'obésité sévère inscrit à partir d'une clinique de médecine à vie de Specialty CareStyle et de la communauté environnante.
Les adolescents ayant un poids sain sont inscrits à la clinique de soins primaires et à la communauté environnante.
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- 13-18 ans
- résident du Colorado
Critère d'exclusion:
- peser moins de 88 livres ou avoir un IMC inférieur à 10 % pour l'âge et le sexe ;
- avoir un diagnostic médical de syndrome métabolique ou de diabète (type 1 ou 2);
- avoir un diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale d'un médecin ;
- prenez actuellement des médicaments antipsychotiques (à l'exclusion des antidépresseurs ou des anxiolytiques);
- avoir un appareil non sécurisé pour l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque ou défibrillateur) ou de métal dans le corps (par ex. épingles métalliques, éclats d'obus);
- éprouver des symptômes de claustrophobie dans des endroits petits ou fermés ;
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Énergie
L'eau en bouteille (300 ml) avec un édulcorant non nutritif (aspartame), ajouté à la fruit, sera utilisé comme stimulus neutre en énergie.
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Le stimulus énergétique (surplus d'énergie contre énergie neutre) sera attribué au hasard lors de la première visite d'imagerie cérébrale.
Lors de la deuxième visite d'imagerie cérébrale, le participant recevra le stimulus alternatif de ce qu'il a reçu lors de la première visite d'imagerie cérébrale.
Autres noms:
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Surplus d'énergie
300 ml de glucola à saveur de punch aux fruits (75 grammes [g], Azer Scientific) seront utilisés comme stimulus excédentaire énergétique.
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Le stimulus énergétique (surplus d'énergie contre énergie neutre) sera attribué au hasard lors de la première visite d'imagerie cérébrale.
Lors de la deuxième visite d'imagerie cérébrale, le participant recevra le stimulus alternatif de ce qu'il a reçu lors de la première visite d'imagerie cérébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cérébrale
Délai: visite d'imagerie cérébrale 1 (visite d'étude 1); 30 minutes
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La fonction cérébrale sera quantifiée via le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'hypothalamus, l'insula, le cortex cingulaire antérieur, le noyau accumbens, l'amygdale et les gyri frontaux supérieur et inférieur, et la connectivité entre ces régions cérébrales.
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visite d'imagerie cérébrale 1 (visite d'étude 1); 30 minutes
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Comportement alimentaire désinhibé
Délai: visite d'étude 2; 1,5 heures
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Le comportement alimentaire désinhibé sera quantifié via les kilocalories consommées lors de la phase de repas test du protocole du laboratoire Manger en l'absence de faim.
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visite d'étude 2; 1,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1171
- K01DK120562 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .