食物摂取と思春期の脳 (ADOB)
2023年11月28日 更新者：University of Colorado, Denver
肥満の有無にかかわらず青年期の抑制されていない摂食行動の神経基盤
脳は、人々がどのように、何を食べるかにおいて不可欠な役割を果たしています。
しかし、過食に対する脳の寄与は、過剰な体重増加や肥満の有病率が重大な懸念事項である思春期などの敏感な発達期にはよく理解されていません。肥満の有無にかかわらず、思春期の若者の過食に関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado
-
コンタクト：
- Allison Shapiro, PhD
- 電話番号：303-724-3733
- メール：allison.shapiro@cuanschutz.edu
-
主任研究者：
- Allison Shapiro, PhD
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副調査官：
- Jason Tregellas, PhD
-
副調査官：
- Susan Johnson, PhD
-
副調査官：
- Marc Cornier, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 13～18歳
- コロラド州在住
除外基準:
- 体重が 88 ポンド未満であるか、年齢と性別の BMI% ランクが 10% 未満である。
- -メタボリックシンドロームまたは糖尿病（タイプ1または2）の医師の診断を受けている;
- 神経性無食欲症または神経性過食症の医師の診断を受けている;
- 現在、抗精神病薬を服用している（抗うつ薬または抗不安薬を除く）;
- 非 MRI 安全装置を持っている (例: ペースメーカーまたは除細動器) または体内の金属 (例: 金属ピン、破片）;
- 狭い場所や閉鎖された場所にいるときに閉所恐怖症の症状を経験する。
- 妊娠している、または妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：エネルギーニュートラル
フルーツパンチ風味の非栄養甘味料（アスパルテーム）を加えたボトル入りの水（300 ml）が、エネルギー中性刺激として使用されます。
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エネルギー刺激（エネルギー余剰対エネルギーニュートラル）は、最初の脳画像検査でランダムに割り当てられます。
2 回目の脳イメージングの訪問では、参加者は、最初の脳イメージングの訪問で受け取ったものから別の刺激を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エネルギー余剰
300ml のフルーツパンチ風味のグルコーラ (75 グラム [g]、Azer Scientific) をエネルギー余剰刺激として使用します。
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エネルギー刺激（エネルギー余剰対エネルギーニュートラル）は、最初の脳画像検査でランダムに割り当てられます。
2 回目の脳イメージングの訪問では、参加者は、最初の脳イメージングの訪問で受け取ったものから別の刺激を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳機能
時間枠：脳画像検査 1 (研究訪問 1); 30分
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脳機能は、視床下部、島、前帯状皮質、側坐核、扁桃体、上前頭回および下前頭回における血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号、およびこれらの脳領域間の接続を介して定量化されます。
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脳画像検査 1 (研究訪問 1); 30分
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抑制されていない摂食行動
時間枠：研究訪問 2; 1.5時間
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脱抑制された摂食行動は、飢えのない食事実験プロトコルの試験食事段階で消費されたキロカロリーを介して定量化されます。
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研究訪問 2; 1.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-1171
- K01DK120562 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エネルギー刺激の臨床試験
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