- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208256
Ingestão Alimentar e o Cérebro Adolescente (ADOB)
4 de junho de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
As bases neurais do comportamento alimentar desinibido em adolescentes com e sem obesidade
O cérebro desempenha um papel fundamental em como e o que as pessoas comem.
No entanto, a contribuição do cérebro para comer demais não é bem compreendida durante os períodos sensíveis de desenvolvimento, como a adolescência, quando o ganho excessivo de peso e a prevalência da obesidade são uma preocupação significativa. O estudo proposto usará ressonância magnética funcional para examinar como a resposta do cérebro ao excesso de energia é relacionados ao excesso de alimentação em adolescentes com e sem obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os adolescentes com obesidade grave se inscreveram em uma clínica de medicina de vida em cuidados especializados e da comunidade circundante.
Adolescentes com peso saudável matriculados na clínica de atenção primária e na comunidade circundante.
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea
- 13-18 anos
- morador do colorado
Critério de exclusão:
- pesar menos de 88 libras ou ter uma classificação de % de IMC <10% para idade e sexo;
- tem diagnóstico médico de síndrome metabólica ou diabetes (tipo 1 ou 2);
- ter um diagnóstico médico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa;
- atualmente tomando medicamentos antipsicóticos (não incluindo medicamentos antidepressivos ou antiansiedade);
- ter um dispositivo não seguro para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo ou desfibrilador) ou metal no corpo (p. pinos de metal, estilhaços);
- sentir sintomas de claustrofobia quando em lugares pequenos ou fechados;
- está grávida ou planeja engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Energia neutra
A água engarrafada (300 mL) com adoçante não nutritiva com sabor de frutas (aspartame) será usada como estímulo neutro de energia.
|
Estímulo de energia (excesso de energia v. energia neutra) será atribuído aleatoriamente na primeira visita de imagem cerebral.
Na segunda visita de imagem cerebral, o participante receberá o estímulo alternativo do que recebeu na primeira visita de imagem cerebral.
Outros nomes:
|
|
Excedente de energia
A glucola com sabor de frutas de 300 ml (75 gramas [G], Azer Scientific) será usada como estímulo de excedente de energia.
|
Estímulo de energia (excesso de energia v. energia neutra) será atribuído aleatoriamente na primeira visita de imagem cerebral.
Na segunda visita de imagem cerebral, o participante receberá o estímulo alternativo do que recebeu na primeira visita de imagem cerebral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cerebral
Prazo: visita de imagem cerebral 1 (visita de estudo 1); 30 minutos
|
A função cerebral será quantificada através do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no hipotálamo, ínsula, córtex cingulado anterior, núcleo accumbens, amígdala e giros frontais superior e inferior, e conectividade entre essas regiões cerebrais.
|
visita de imagem cerebral 1 (visita de estudo 1); 30 minutos
|
|
Comportamento alimentar desinibido
Prazo: visita de estudo 2; 1,5 horas
|
O comportamento alimentar desinibido será quantificado através das quilocalorias consumidas durante a fase de refeição teste do protocolo laboratorial Comer na Ausência de Fome.
|
visita de estudo 2; 1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-1171
- K01DK120562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .