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Ingestão Alimentar e o Cérebro Adolescente (ADOB)

4 de junho de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

As bases neurais do comportamento alimentar desinibido em adolescentes com e sem obesidade

O cérebro desempenha um papel fundamental em como e o que as pessoas comem. No entanto, a contribuição do cérebro para comer demais não é bem compreendida durante os períodos sensíveis de desenvolvimento, como a adolescência, quando o ganho excessivo de peso e a prevalência da obesidade são uma preocupação significativa. O estudo proposto usará ressonância magnética funcional para examinar como a resposta do cérebro ao excesso de energia é relacionados ao excesso de alimentação em adolescentes com e sem obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adolescentes com obesidade grave se inscreveram em uma clínica de medicina de vida em cuidados especializados e da comunidade circundante. Adolescentes com peso saudável matriculados na clínica de atenção primária e na comunidade circundante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho ou fêmea
  • 13-18 anos
  • morador do colorado

Critério de exclusão:

  • pesar menos de 88 libras ou ter uma classificação de % de IMC <10% para idade e sexo;
  • tem diagnóstico médico de síndrome metabólica ou diabetes (tipo 1 ou 2);
  • ter um diagnóstico médico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa;
  • atualmente tomando medicamentos antipsicóticos (não incluindo medicamentos antidepressivos ou antiansiedade);
  • ter um dispositivo não seguro para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo ou desfibrilador) ou metal no corpo (p. pinos de metal, estilhaços);
  • sentir sintomas de claustrofobia quando em lugares pequenos ou fechados;
  • está grávida ou planeja engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Energia neutra
A água engarrafada (300 mL) com adoçante não nutritiva com sabor de frutas (aspartame) será usada como estímulo neutro de energia.
Estímulo de energia (excesso de energia v. energia neutra) será atribuído aleatoriamente na primeira visita de imagem cerebral. Na segunda visita de imagem cerebral, o participante receberá o estímulo alternativo do que recebeu na primeira visita de imagem cerebral.
Outros nomes:
  • glicose
  • aspartame
  • Glicola
Excedente de energia
A glucola com sabor de frutas de 300 ml (75 gramas [G], Azer Scientific) será usada como estímulo de excedente de energia.
Estímulo de energia (excesso de energia v. energia neutra) será atribuído aleatoriamente na primeira visita de imagem cerebral. Na segunda visita de imagem cerebral, o participante receberá o estímulo alternativo do que recebeu na primeira visita de imagem cerebral.
Outros nomes:
  • glicose
  • aspartame
  • Glicola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cerebral
Prazo: visita de imagem cerebral 1 (visita de estudo 1); 30 minutos
A função cerebral será quantificada através do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no hipotálamo, ínsula, córtex cingulado anterior, núcleo accumbens, amígdala e giros frontais superior e inferior, e conectividade entre essas regiões cerebrais.
visita de imagem cerebral 1 (visita de estudo 1); 30 minutos
Comportamento alimentar desinibido
Prazo: visita de estudo 2; 1,5 horas
O comportamento alimentar desinibido será quantificado através das quilocalorias consumidas durante a fase de refeição teste do protocolo laboratorial Comer na Ausência de Fome.
visita de estudo 2; 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-1171
  • K01DK120562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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