- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04208256
Spożycie pokarmu i mózg nastolatka (ADOB)
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Neuronalne podstawy nieskrępowanych zachowań żywieniowych u młodzieży z otyłością i bez niej
Mózg odgrywa integralną rolę w tym, jak i co ludzie jedzą.
Jednak wkład mózgu w przejadanie się nie jest dobrze poznany we wrażliwych okresach rozwojowych, takich jak okres dojrzewania, kiedy nadmierny przyrost masy ciała i występowanie otyłości są poważnym problemem. Proponowane badanie wykorzysta funkcjonalny rezonans magnetyczny do zbadania, w jaki sposób reakcja mózgu na nadmiar energii jest związane z przejadaniem się młodzieży z otyłością i bez otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież z ciężką otyłością zapisała się ze specjalistycznej kliniki medycyny Lifsstyle i ze strony otaczającej społeczności.
Młodzież ze zdrową wagą zapisała się z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej i ze społeczności otaczającej TEH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 13-18 lat
- mieszkaniec Kolorado
Kryteria wyłączenia:
- ważyć mniej niż 88 funtów lub mieć wskaźnik BMI% <10% dla wieku i płci;
- mają zdiagnozowany przez lekarza zespół metaboliczny lub cukrzycę (typu 1 lub 2);
- mają zdiagnozowaną przez lekarza anoreksję lub bulimię;
- obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (z wyłączeniem leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych);
- mieć urządzenie, które nie jest bezpieczne dla MRI (np. rozrusznik serca lub defibrylator) lub metal w ciele (np. metalowe szpilki, odłamki);
- doświadczać objawów klaustrofobii w małych lub zamkniętych miejscach;
- są w ciąży lub planują ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Energia neutralna
Woda butelkowana (300 ml) z dodatkowym nie-orzechowym słodzikiem (aspartam) zostanie wykorzystany jako bodziec neutralny energii.
|
Bodziec energetyczny (nadwyżka energii vs. neutralność energetyczna) zostanie losowo przydzielony podczas pierwszej wizyty obrazowania mózgu.
Podczas drugiej wizyty obrazowania mózgu uczestnik otrzyma alternatywny bodziec z tego, który otrzymał podczas pierwszej wizyty obrazowania mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Nadwyżka energii
300 ml owocowych glucola (75-gramowy [G], Azer Scientific) zostanie wykorzystany jako bodziec nadwyżki energii.
|
Bodziec energetyczny (nadwyżka energii vs. neutralność energetyczna) zostanie losowo przydzielony podczas pierwszej wizyty obrazowania mózgu.
Podczas drugiej wizyty obrazowania mózgu uczestnik otrzyma alternatywny bodziec z tego, który otrzymał podczas pierwszej wizyty obrazowania mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: wizyta 1 z obrazowaniem mózgu (wizyta studyjna 1); 30 minut
|
Funkcjonowanie mózgu zostanie określone ilościowo za pomocą sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w podwzgórzu, wyspie, korze przedniego zakrętu obręczy, jądrze półleżącym, ciele migdałowatym oraz górnym i dolnym zakręcie czołowym, a także łączności między tymi obszarami mózgu.
|
wizyta 1 z obrazowaniem mózgu (wizyta studyjna 1); 30 minut
|
|
Odhamowane zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: wizyta studyjna 2; 1,5 godziny
|
Odhamowane zachowania żywieniowe zostaną określone ilościowo za pomocą kilokalorii zużytych podczas fazy posiłku testowego w protokole laboratoryjnym Jedzenie pod nieobecność głodu.
|
wizyta studyjna 2; 1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1171
- K01DK120562 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bodziec energetyczny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia snu | Funkcja poznawcza | Global Mental HealthStany Zjednoczone
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Radicle ScienceZakończony