- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04215666
Diagnostic Criteria of ARDS at High Altitudes in Western China
31. prosince 2019 aktualizováno: Guifen Gan, Affiliated Hospital of Qinghai University
The severity of ARDS in high altitude areas was classified according to the Berlin standard high altitude area Oxygenation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Will between January 2018 and December 2018 in lanzhou, and so on more than 1500 meters above sea level in qinghai region 10 intensive care patients with ARDS, respectively according to the standard in Berlin, Berlin, diagnosis of high altitude ARDS calibration standards and zhang the plateau region in western China put forward by the diagnosis of ALI/ARDS severity classification, observation group patients were ICU mortality, within 28 days, ICU mortality did not use breathing machine time, mechanical ventilation, ICU length of hospital stay, and the differences in hospitalization days.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína, 810000
- Nábor
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kontakt:
- Gan Guifen, Bachelor
- Telefonní číslo: 15897083336
- E-mail: xzhd1991@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
From 2019 to 2022, patients diagnosed with ARDS were admitted to the department of critical care medicine of qinghai university affiliated hospital, qinghai provincial people's hospital and other selected units
Popis
Inclusion Criteria:
- age ≥18
- the primary disease of ARDS caused by systemic infection, shock, severe pneumonia, aspiration and trauma
- blood gas analysis showed a progressive decline in pulmonary ventilation function
- PEEP≥5cmH2O Exclusion criteria
- Receive a large amount of hormone shock therapy in a short period of time
- Died within a short time (< 24h) after mechanical ventilation
- Lack of data
- No chest imaging data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mild ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
|
Moderate ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
|
Severe ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU mortality
Časové okno: up to 24 weeks
|
mortality during treatment in ICU
|
up to 24 weeks
|
|
28 days mortality
Časové okno: up to 24 weeks
|
mortality at 28 days of hospitalization
|
up to 24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ventilátoru
Časové okno: až 24 týdnů
|
Doba ventilátoru na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
Ventilator Free time
Časové okno: up to 24 weeks
|
No ventilator use time in ICU
|
up to 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gan Guifen, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARDS Criteria high altitudes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupDokončeno
-
West China HospitalDokončeno