Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tomodenzitometrická studie plicních účinků intrapulmonální perkusivní ventilace u pacientů s ARDS (PERVE-ARDS)

27. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem studie je objasnit plicní účinky intrapulmonální perkusní ventilace (IPV) s ventilátorem VDR4 u pacientů s ARDS pomocí počítačové tomografie (CT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní klinická studie na JIP ventilovaných pacientů s ARDS. Morfologické plicní účinky IPV s VDR4 nejsou výzkumníkům známy.

Hlavním cílem je kvantifikovat rekrutované, normálně provzdušněné a přefouknuté části plic po 1 hodinové léčbě IPV.

Pacienti s ARDS (fokální a nefokální), kteří byli následně přijati na JIP zkoušejících, jsou zařazováni po informovaném souhlasu.

Pacienti jsou intubováni a ventilováni pomocí Servo-I (GE) a ventilace je optimalizována podle doporučení sítě ARDS.

První hrudní CT-scan se provede pomocí ventilátoru JIP a poté je pacient ventilován pomocí VDR4 po dobu 1 hodiny.

Poté je provedeno druhé CT vyšetření hrudníku a pacient je znovu ventilován pomocí ventilátoru na JIP.

Během experimentů jsou zaznamenávány arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry.

CT skeny jsou analyzovány a porovnávány na normálně provzdušněný, přefouknutý a rekrutovaný plicní parenchym. Regiony jsou určeny díky svým jednotkám Hounsfield (HU).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ventilovali déle než 48 hodin
  • Uklidnění pacienti
  • ARDS střední nebo těžké (Berlín 2012)
  • Pacienti, kteří k tomu dali souhlas, nebo jeho rodina
  • Pacienti ve věku od 18 do 85 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Hemodynamická nestabilita
  • Chronická respirační insuficience.
  • Pneumotorax
  • Fistule bronchopleurální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s ARDS
Přístroj: Ventilátor VDR4 (intrapulmonální perkusivní ventilace)
Přístroj: CT vyšetření
Přístroj: Servo-i
Přístroj: - Intubace
Přístroj: Ventilace (s konvenčním ventilátorem JIP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty (H0) v objemu přefouknutých plic v H1
Časové okno: v hodině 0 (těsně před intrapulmonální perkusivní ventilací) a hodině 1 (těsně po intrapulmonální perkusivní ventilaci)
v hodině 0 (těsně před intrapulmonální perkusivní ventilací) a hodině 1 (těsně po intrapulmonální perkusivní ventilaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem normálně provzdušněných plic
Časové okno: v hodině 0 (těsně před intrapulmonální perkusivní ventilací) a hodině 1 (těsně po intrapulmonální perkusivní ventilaci)
v hodině 0 (těsně před intrapulmonální perkusivní ventilací) a hodině 1 (těsně po intrapulmonální perkusivní ventilaci)
Objem rekrutovaných plic
Časové okno: v den 1 (mezi H0 a H1)
v den 1 (mezi H0 a H1)
Tepová frekvence
Časové okno: v den 1 ((každých 10 minut mezi H0 a H1)
v den 1 ((každých 10 minut mezi H0 a H1)
Krevní tlak
Časové okno: v den 1 (každých 10 minut mezi H0 a H1)
v den 1 (každých 10 minut mezi H0 a H1)
Arteriální krevní plyn
Časové okno: v den 1 ((každých 10 minut mezi H0 a H1)
v den 1 ((každých 10 minut mezi H0 a H1)
Vývoj dávek katecholaminů (µg/kg/min)
Časové okno: v den 1 (každých 10 minut mezi H0 a H1)
v den 1 (každých 10 minut mezi H0 a H1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

University Hospital, Estaing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit