Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Nava na výsledek odstavení u pacientů s mechanickou ventilací

23. dubna 2026 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Vliv neurálně upravené ventilační asistence (NAVA) na výsledek odvykání u pacientů s mechanickou ventilací: multicentrické, jednoduše zaslepené, paralelní, kontrolní, randomizované klinické studie

Cílem této studie je porovnat účinky NAVA a PSV na úspěšnost odstavení a dobu mechanické ventilace u pacientů s tracheotomií prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s obtížným odstavením může NAVA zkrátit dobu mechanické ventilace, ale neexistuje žádná rozsáhlá studie, která by zkoumala vliv NAVA na úspěšnost odvykání a dobu mechanické ventilace u pacientů s resekcí plynu. Cílem této studie je proto porovnat účinky NAVA a PSV na úspěšnost odstavení a dobu mechanické ventilace u pacientů s tracheotomií prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Je to prospektivní, multicentrická, paralelní skupina, jednoduše slepá, randomizovaná kontrolovaná tria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Čína, 241001
        • Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předpokládá se, že tracheotomie a invazivní mechanická ventilace budou vyžadovány po dobu > 48 hodin;
  2. Když je podpůrný tlak ≤ 15 cmH2O, může vydržet tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV) po dobu > 1h;

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let nebo > 85 let;
  2. Hluboká sedace.
  3. Těžká hemodynamická nestabilita (norepinefrin nebo ekvivalentní převedená dávka jiných vazoaktivních léků > 1 ug/kg.min nebo mapa ≤ 65 mmhg)
  4. Těžká deprese dechového centra, vysoká paraplegie, neuromuskulární onemocnění;
  5. Obstrukce jícnu, perforace jícnu, těžké krvácení z jícnových varixů, operace horní části gastrointestinálního traktu, brániční kýla a deformita hrudníku;
  6. Pacienti s chronickými respiračními onemocněními vyžadujícími dlouhodobou domácí oxygenoterapii;
  7. Pacienti s těžkou koagulační dysfunkcí (INR > 1,5, APTT > 44s, leukémie v anamnéze);
  8. Očekává se, že závažná dysfunkce jiných orgánů zemře v krátké době (7 dní) nebo paliativní léčba.
  9. Odhadovaná doba přežití u pokročilých solidních nádorů orgánů nebo hematologického systému je < 30 dnů
  10. Zúčastněte se dalších klinických studií do 30 dnů;
  11. nepodepsání formuláře informovaného souhlasu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAVA
Přijato NAVA.
Přístroj: NAVA
Hladina Nava je nastavena tak, aby udržovala cílový dechový objem: 6-10 ml / kg (pbw). Citlivost spouště je 0,5uv. Citlivost exspiračního spouštění: vestavěný software ventilátoru je nastaven na 70 % maximální hodnoty elektrické aktivity membrány.
Aktivní komparátor: PSV
Přijato PSV.
Přístroj: PSV
Podle zkušeností lékaře udržujte cílový dechový objem: 6-10 ml / kg (pbw); citlivost spouště: 1,5-2l/min, citlivost spouště při výdechu: 30% inspirační špičkový průtok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní dny bez ventilátoru
Časové okno: Od zápisu do 28
Dny naživu a bez mechanické ventilace od podání studovaného léku do 28. dne.
Od zápisu do 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti odstavení
Časové okno: Od zápisu do 28
Úspěšnost příslušných skupin při odstavu
Od zápisu do 28
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od zápisu do 28.
Doba trvání mechanické ventilace do 28 dnů po zařazení
Od zápisu do 28.
28-JIP mortalita
Časové okno: Od zápisu do 28.
Úmrtnost na JIP do 28 dnů po zařazení
Od zápisu do 28.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NAVA2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit