Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování plic pro ventilační nastavení v ARDS

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pro srovnání u pacientů s ARDS 2 ventilační strategie: Jedna založená na plicní morfologii (fokální versus nefokální ARDS) versus pokyny pro sítě ARDS (PEEP na základě FiO2). V případě focal ARDS bude poloha na břiše podporována brzy, s nízkým PEEP a středním Vt. V non-Fokální ARDS se používají náborové manévry, vysoký PEEP a nízký V kepr.

Vyšetřovatelé vyslovili hypotézu, že ventilace podle morfologie plic snižuje mortalitu v D90.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasné ARDS, bude zahrnuto méně než 12 hodin. Po zobrazení plic budou randomizováni do kontrolní skupiny (PEEP/FiO2 podle tabulek ARDSnetwork) nebo do intervenční větve. V tomto rameni bude mechanická ventilace nastavena podle morfologie plic. U pacientů s fokálním ARDS bude poloha na břiše zahájena rychle po dobu nejméně 16 hodin. Poté bude použit nízký PEEP a 8 ml/kg PBW. U nefokálních ARDS bude použit náborový manévr následovaný strategií vysokého PEEP a malého dechového objemu. V obou ramenech budou pacienti sedováni a paralyzováni po dobu maximálně 48 hodin. Jakmile PaO2/FiO2 > 200 mmHG, vysadí se myorelaxans a sedace. Tlaková podpůrná ventilace bude použita co nejdříve a odvykání od ventilace bude kontrolováno každý den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • ARDS od méně než 12 hodin
  • PaO2 / FiO2 < 200 průměrný PEEP ≥ 5 (Berlín střední nebo těžký)

Kritéria vyloučení:

  • poranění mozku s vysokým ICP
  • BMT Jaterní cirhóza Dítě C Těhotenství Popáleniny Morbidní obézní pacienti (BMI > 40) Umírající

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ohniskové ARDS
V případě focal ARDS bude poloha na břiše podporována brzy, s nízkým PEEP a středním Vt.
Postup: Mechanická ventilace
Jiný: nefokální ARDS
V non-Fokální ARDS se používají náborové manévry, vysoký PEEP a nízký V kepr
Postup: Mechanická ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: v den 90
v den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické koncentrace sRAGE a esRAGE
Časové okno: v Den 0 Den 1 Den 2 Den 3 Den 4 Den 6 .
v Den 0 Den 1 Den 2 Den 3 Den 4 Den 6 .
Kvalita života
Časové okno: v den 365
v den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

AZUREA group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit