- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04215666
Diagnostic Criteria of ARDS at High Altitudes in Western China
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Guifen Gan, Affiliated Hospital of Qinghai University
The severity of ARDS in high altitude areas was classified according to the Berlin standard high altitude area Oxygenation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Will between January 2018 and December 2018 in lanzhou, and so on more than 1500 meters above sea level in qinghai region 10 intensive care patients with ARDS, respectively according to the standard in Berlin, Berlin, diagnosis of high altitude ARDS calibration standards and zhang the plateau region in western China put forward by the diagnosis of ALI/ARDS severity classification, observation group patients were ICU mortality, within 28 days, ICU mortality did not use breathing machine time, mechanical ventilation, ICU length of hospital stay, and the differences in hospitalization days.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gan Guifen, Bachelor
- Número de teléfono: 15897083336
- Correo electrónico: xzhd1991@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pan Chun, Doctor
- Número de teléfono: 13814009925
- Correo electrónico: panchun1982@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contacto:
- Gan Guifen, Bachelor
- Número de teléfono: 15897083336
- Correo electrónico: xzhd1991@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
From 2019 to 2022, patients diagnosed with ARDS were admitted to the department of critical care medicine of qinghai university affiliated hospital, qinghai provincial people's hospital and other selected units
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥18
- the primary disease of ARDS caused by systemic infection, shock, severe pneumonia, aspiration and trauma
- blood gas analysis showed a progressive decline in pulmonary ventilation function
- PEEP≥5cmH2O Exclusion criteria
- Receive a large amount of hormone shock therapy in a short period of time
- Died within a short time (< 24h) after mechanical ventilation
- Lack of data
- No chest imaging data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Mild ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
Moderate ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
Severe ARDS
Oxygenation standards were calculated based on the Berlin diagnostic high element correction formula combined with local atmospheric pressure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ICU mortality
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
mortality during treatment in ICU
|
up to 24 weeks
|
28 days mortality
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
mortality at 28 days of hospitalization
|
up to 24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo del ventilador
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Tiempo de ventilador en UCI
|
hasta 24 semanas
|
Ventilator Free time
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
No ventilator use time in ICU
|
up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gan Guifen, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARDS Criteria high altitudes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SDRA
-
Tianjin Nankai HospitalReclutamientoSepsis complicada con ARDSPorcelana
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadola configuración de PEEP de ARDSPorcelana
-
Alung TechnologiesTerminadoInsuficiencia respiratoria hipercápnica, EPOC, ARDSAlemania
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.TerminadoSevero a crítico COVID 19 con ARDS asociadoEstados Unidos
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University y otros colaboradoresTerminadoSíndrome de Dificultad Respiratoria Aguda, ARDS
-
Policlinico HospitalTerminadoARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria AgudaItalia
-
The University of Hong KongInscripción por invitaciónDelirio | Función cognitiva | Síndrome Post Cuidados Intensivos | ARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda | Pérdida de masa muscular | Pérdida de fuerza muscularHong Kong
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoCOVID-19 | ARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria AgudaPorcelana
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActivo, no reclutandoSíndrome de distrés respiratorio agudo | Neumonía por COVID-19 | ARDS (Moderado o Severo)Estados Unidos