Pantoprazol v nefrotoxicitě cisplatiny
2. ledna 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Možný ochranný účinek pantoprazolu u nefrotoxicity indukované cisplatinou u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Pantoprazol v nefrotoxicitě cisplatiny
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pantoprazol v nefrotoxicitě cisplatinyPantoprazol v nefrotoxicitě cisplatiny.
Je to ochranné?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- GFR méně než 59.
- DM
- Zvýšené jaterní enzymy více než 3krát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samostatná standardní hydratace
Cisplatina se standardní hydratací
|
Cisplatina
Samostatná standardní hydratace
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká dávka pantoprazolu
Cisplatina se standardní hydratací pantoprazolem 1,6 mg/kg
|
Cisplatina
Samostatná standardní hydratace
Ostatní jména:
Pantoprazol 1,6 mg/kg
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Nízká dávka
Cisplatina se standardní hydratací pantoprazolem 0,6 mg/kg
|
Cisplatina
Samostatná standardní hydratace
Ostatní jména:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů bez renální toxicity
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů bez renální toxicity
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eman ghoneim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .