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Pantoprazol bei Cisplatin Nephrotoxizität

2. Januar 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Mögliche Schutzwirkung von Pantoprazol bei Cisplatin-induzierter Nephrotoxizität bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs

Pantoprazol bei Cisplatin Nephrotoxizität

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pantoprazol bei Cisplatin-NephrotoxizitätPantoprazol bei Cisplatin-Nephrotoxizität. Ist es schützend?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kopf-Hals-Krebs

Ausschlusskriterien:

  • GFR kleiner als 59.
  • DM
  • Erhöhte Leberenzyme mehr als 3-fach.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nur normale Flüssigkeitszufuhr
Cisplatin mit Standardhydratation
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin
Sonstiges: Standard-Hydratation
Nur normale Flüssigkeitszufuhr
Andere Namen:
  • Flüssigkeitszufuhr
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol hochdosiert
Cisplatin mit Standardhydratation mit Pantoprazol 1,6 mg/kg
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin
Sonstiges: Standard-Hydratation
Nur normale Flüssigkeitszufuhr
Andere Namen:
  • Flüssigkeitszufuhr
Arzneimittel: Pantoprazol hochdosiert
Pantoprazol 1,6 mg/kg
Andere Namen:
  • zurcal, Controloc
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Niedrig dosiert
Cisplatin mit Standardhydratation mit Pantoprazol 0,6 mg/kg
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin
Sonstiges: Standard-Hydratation
Nur normale Flüssigkeitszufuhr
Andere Namen:
  • Flüssigkeitszufuhr
Arzneimittel: Pantoprazol niedrig dosiert
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andere Namen:
  • zurcal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten ohne Nierentoxizität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Patienten ohne Nierentoxizität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • Hauptermittler: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Hauptermittler: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eman ghoneim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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