Пантопразол при нефротоксичности цисплатина
2 января 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Возможный защитный эффект пантопразола при индуцированной цисплатином нефротоксичности у пациентов с раком головы и шеи
Пантопразол при нефротоксичности цисплатина
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пантопразол при нефротоксичности цисплатина Пантопразол при нефротоксичности цисплатина.
Это защитно?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком головы и шеи
Критерий исключения:
- СКФ менее 59.
- ДМ
- Повышение ферментов печени более чем в 3 раза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только стандартное увлажнение
Цисплатин со стандартной гидратацией
|
Цисплатин
Только стандартное увлажнение
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пантопразол в высоких дозах
Цисплатин со стандартной гидратацией пантопразолом 1,6 мг/кг
|
Цисплатин
Только стандартное увлажнение
Другие имена:
Пантопразол 1,6 мг\кг
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пантопразол Низкая доза
Цисплатин со стандартной гидратацией пантопразолом 0,6 мг/кг
|
Цисплатин
Только стандартное увлажнение
Другие имена:
Пантопразол 0,6 мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов без почечной токсичности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов без почечной токсичности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Главный следователь: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Главный следователь: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eman ghoneim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .