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Pantoprazolo nella nefrotossicità del cisplatino

2 gennaio 2020 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Possibile effetto protettivo del pantoprazolo nella nefrotossicità indotta da cisplatino nei pazienti con carcinoma della testa e del collo

Pantoprazolo nella nefrotossicità del cisplatino

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pantoprazolo nella nefrotossicità del cisplatino Pantoprazolo nella nefrotossicità del cisplatino. È protettivo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore della testa e del collo

Criteri di esclusione:

  • GFR inferiore a 59.
  • DM
  • Enzimi epatici elevati più di 3 volte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solo idratazione standard
Cisplatino con idratazione standard
Droga: Cisplatino
Cisplatino
Altro: Idratazione normale
Solo idratazione standard
Altri nomi:
  • Idratazione
ACTIVE_COMPARATORE: Dose elevata di pantoprazolo
Cisplatino con idratazione standard con pantoprazolo 1,6 mg/kg
Droga: Cisplatino
Cisplatino
Altro: Idratazione normale
Solo idratazione standard
Altri nomi:
  • Idratazione
Droga: Dose elevata di pantoprazolo
Pantoprazolo 1,6 mg\kg
Altri nomi:
  • Zurcal, Controloc
ACTIVE_COMPARATORE: Pantoprazolo Basso dosaggio
Cisplatino con idratazione standard con pantoprazolo 0,6 mg/kg
Droga: Cisplatino
Cisplatino
Altro: Idratazione normale
Solo idratazione standard
Altri nomi:
  • Idratazione
Droga: Pantoprazolo a basso dosaggio
Pantoprazolo 0,6 mg/kg
Altri nomi:
  • zurcal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti senza tossicità renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di pazienti senza tossicità renale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • Investigatore principale: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Investigatore principale: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eman ghoneim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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