- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04217512
Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet
2. januar 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Mulig beskyttende effekt af pantoprazol i cisplatin-induceret nefrotoksicitet hos patienter med hoved- og nakkekræft
Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet.
Er det beskyttende?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoved-halskræft
Ekskluderingskriterier:
- GFR mindre end 59.
- DM
- Forhøjede leverenzymer mere end 3 gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard hydrering alene
Cisplatin med standard hydrering
|
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol høj dosis
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 1,6 mg/kg
|
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Lav dosis
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 0,6 mg/kg
|
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter uden nyretoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af patienter uden nyretoksicitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Ledende efterforsker: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Ledende efterforsker: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eman ghoneim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cisplatin
-
West China Second University HospitalRekrutteringNeoadjuverende kemoterapi | Epitelkarcinom, ovarieKina
-
Privo TechnologiesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOralt planocellulært karcinomForenede Stater
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutteringLokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinomCanada
-
Insmed IncorporatedAfsluttetOsteosarkom MetastatiskForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetMavekræftForenede Stater, Canada
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuNasopharyngealt karcinomKina
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Afsluttet
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetLivmoderhalskræftJapan, Korea, Republikken, Taiwan