Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet

2. januar 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Mulig beskyttende effekt af pantoprazol i cisplatin-induceret nefrotoksicitet hos patienter med hoved- og nakkekræft

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet Pantoprazol i cisplatin nefrotoksicitet. Er det beskyttende?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoved-halskræft

Ekskluderingskriterier:

  • GFR mindre end 59.
  • DM
  • Forhøjede leverenzymer mere end 3 gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard hydrering alene
Cisplatin med standard hydrering
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
  • Hydrering
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol høj dosis
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 1,6 mg/kg
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
  • Hydrering
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Andre navne:
  • zurcal, Controloc
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Lav dosis
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 0,6 mg/kg
Cisplatin
Standard hydrering alene
Andre navne:
  • Hydrering
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andre navne:
  • zurcal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter uden nyretoksicitet
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af patienter uden nyretoksicitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Ledende efterforsker: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisplatin

Abonner