Pantoprazol i cisplatin nefrotoxicitet
2 januari 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Möjlig skyddande effekt av pantoprazol vid cisplatininducerad nefrotoxicitet hos patienter med huvud- och halscancer
Pantoprazol i cisplatin nefrotoxicitet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pantoprazol vid cisplatin nefrotoxicitet Pantoprazol vid cisplatin nefrotoxicitet.
Är det skyddande?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med huvud- och halscancer
Exklusions kriterier:
- GFR mindre än 59.
- DM
- Förhöjda leverenzymer mer än 3 gånger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard hydrering enbart
Cisplatin med standard hydrering
|
Cisplatin
Standard hydrering enbart
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol hög dos
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 1,6 mg/kg
|
Cisplatin
Standard hydrering enbart
Andra namn:
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Låg dos
Cisplatin med standardhydrering med pantoprazol 0,6 mg/kg
|
Cisplatin
Standard hydrering enbart
Andra namn:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter utan njurtoxicitet
Tidsram: 6 månader
|
Antalet patienter utan njurtoxicitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Huvudutredare: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Huvudutredare: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2030
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eman ghoneim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .