- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04217512
시스플라틴 신독성에서의 판토프라졸
2020년 1월 2일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
두경부암 환자에서 시스플라틴 유도 신독성에 대한 판토프라졸의 가능한 보호 효과
시스플라틴 신독성에서의 판토프라졸
연구 개요
상세 설명
시스플라틴 신독성의 판토프라졸시스플라틴 신독성의 판토프라졸.
보호용인가요?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부암 환자
제외 기준:
- 사구체여과율 59 미만.
- DM
- 간 효소 수치가 3배 이상 상승했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 수화 단독
표준 수분 공급이 있는 시스플라틴
|
시스플라틴
표준 수화 단독
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 판토프라졸 고용량
판토프라졸 1.6 mg/kg과 표준 수화를 포함한 시스플라틴
|
시스플라틴
표준 수화 단독
다른 이름들:
판토프라졸 1.6mg\kg
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 판토프라졸 저용량
판토프라졸 0.6 mg/kg과 표준 수화를 포함한 시스플라틴
|
시스플라틴
표준 수화 단독
다른 이름들:
판토프라졸 0.6 mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신독성이 없는 환자 수
기간: 6 개월
|
신독성이 없는 환자 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- 수석 연구원: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- 수석 연구원: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eman ghoneim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시스플라틴에 대한 임상 시험
-
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute아직 모집하지 않음
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.모병
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen University아직 모집하지 않음
-
Peking University Cancer Hospital & Institute모병
-
Zhejiang UniversityHangzhou Neoantigen Therapeutics Co., Ltd.모병
-
Peking University Cancer Hospital & Institute모병
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Ankara UniversityTurkish Oncology Group모집하지 않고 적극적으로