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Pantoprazol na Nefrotoxicidade da Cisplatina

2 de janeiro de 2020 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Possível efeito protetor do pantoprazol na nefrotoxicidade induzida pela cisplatina em pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Pantoprazol na Nefrotoxicidade da Cisplatina

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pantoprazol na Nefrotoxicidade da Cisplatina Pantoprazol na Nefrotoxicidade da Cisplatina. É protetor?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • TFG menor que 59.
  • DM
  • Enzimas hepáticas elevadas em mais de 3 vezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Hidratação padrão sozinha
Cisplatina com hidratação padrão
Medicamento: Cisplatina
Cisplatina
Outro: Hidratação padrão
Hidratação padrão sozinha
Outros nomes:
  • Hidratação
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol dose alta
Cisplatina com hidratação padrão com pantoprazol 1,6 mg/kg
Medicamento: Cisplatina
Cisplatina
Outro: Hidratação padrão
Hidratação padrão sozinha
Outros nomes:
  • Hidratação
Medicamento: Pantoprazol dose alta
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Outros nomes:
  • zurcal, Controloc
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Dose baixa
Cisplatina com hidratação padrão com pantoprazol 0,6 mg/kg
Medicamento: Cisplatina
Cisplatina
Outro: Hidratação padrão
Hidratação padrão sozinha
Outros nomes:
  • Hidratação
Medicamento: Pantoprazol dose baixa
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Outros nomes:
  • zurcal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes sem toxicidade renal
Prazo: 6 meses
O número de pacientes sem toxicidade renal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • Investigador principal: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Investigador principal: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • eman ghoneim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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