Pantoprazol en Cisplatino Nefrotoxicidad
2 de enero de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Posible efecto protector de pantoprazol en la nefrotoxicidad inducida por cisplatino en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Pantoprazol en Cisplatino Nefrotoxicidad
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pantoprazol en la nefrotoxicidad del cisplatinoPantoprazol en la nefrotoxicidad del cisplatino.
¿Es protector?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Criterio de exclusión:
- FG inferior a 59.
- MD
- Enzimas hepáticas elevadas más de 3 veces.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Hidratación estándar sola
Cisplatino con hidratación estándar
|
Cisplatino
Hidratación estándar sola
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dosis alta de pantoprazol
Cisplatino con hidratación estándar con pantoprazol 1,6 mg/kg
|
Cisplatino
Hidratación estándar sola
Otros nombres:
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pantoprazol Dosis baja
Cisplatino con hidratación estándar con pantoprazol 0,6 mg/kg
|
Cisplatino
Hidratación estándar sola
Otros nombres:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes sin toxicidad renal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de pacientes sin toxicidad renal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Investigador principal: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Investigador principal: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eman ghoneim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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