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シスプラチン腎毒性におけるパントプラゾール

2020年1月2日 更新者：Sherief Abd-Elsalam

頭頸部がん患者のシスプラチン誘発腎毒性に対するパントプラゾールの保護効果の可能性

シスプラチン腎毒性におけるパントプラゾール

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

シスプラチン腎毒性におけるパントプラゾールシスプラチン腎毒性におけるパントプラゾール。 保護ですか？

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭頸部がん患者

除外基準:

  • GFRが59未満。
  • DM
  • 肝臓酵素が3倍以上上昇。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：標準的な水分補給のみ
標準的な水分補給を伴うシスプラチン
薬：シスプラチン
シスプラチン
他の：標準水分補給
標準的な水分補給のみ
他の名前：
  • 水分補給
ACTIVE_COMPARATOR：パントプラゾール高用量
シスプラチンとパントプラゾール 1.6 mg/kg による標準的な水分補給
薬：シスプラチン
シスプラチン
他の：標準水分補給
標準的な水分補給のみ
他の名前：
  • 水分補給
薬：パントプラゾール高用量
パントプラゾール 1.6 mg\kg
他の名前：
  • zurcal、Controloc
ACTIVE_COMPARATOR：パントプラゾール 低用量
シスプラチンとパントプラゾール 0.6 mg/kg による標準的な水分補給
薬：シスプラチン
シスプラチン
他の：標準水分補給
標準的な水分補給のみ
他の名前：
  • 水分補給
薬：パントプラゾール低用量
パントプラゾール 0.6mg/kg
他の名前：
  • ズルカル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎毒性のない患者数
時間枠：6ヵ月
腎毒性のない患者数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sherief Abd-Elsalam

捜査官

  • 主任研究者：Eman M Ghonaim, Msc、Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • 主任研究者：Sahar El-Haggar, Prof、faculty of pharmacy- Tanta University
  • 主任研究者：Suzy Goher, Lecturer、faculty of pharmacy- Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2030年12月1日

研究の完了 (予期された)

2030年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月2日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • eman ghoneim

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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