Pantoprazol bij cisplatine nefrotoxiciteit
2 januari 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam
Mogelijk beschermend effect van pantoprazol bij cisplatine-geïnduceerde nefrotoxiciteit bij patiënten met hoofd-halskanker
Pantoprazol bij cisplatine nefrotoxiciteit
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pantoprazol bij nefrotoxiciteit van cisplatine Pantoprazol bij nefrotoxiciteit van cisplatine.
Is het beschermend?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofd-halskanker
Uitsluitingscriteria:
- GFR minder dan 59.
- DM
- Verhoogde leverenzymen meer dan 3 maal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard hydratatie alleen
Cisplatine met standaard hydratatie
|
Cisplatine
Standaard hydratatie alleen
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol hoge dosis
Cisplatine met standaard hydratatie met pantoprazol 1,6 mg/kg
|
Cisplatine
Standaard hydratatie alleen
Andere namen:
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Lage dosis
Cisplatine met standaard hydratatie met pantoprazol 0,6 mg/kg
|
Cisplatine
Standaard hydratatie alleen
Andere namen:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten zonder niertoxiciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal patiënten zonder niertoxiciteit
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Hoofdonderzoeker: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eman ghoneim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .