Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksisitet

2. januar 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Mulig beskyttende effekt av pantoprazol i cisplatinindusert nefrotoksisitet hos pasienter med hode- og nakkekreft

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksisitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pantoprazol i cisplatin nefrotoksisitet Pantoprazol i cisplatin nefrotoksisitet. Er det beskyttende?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hode- og nakkekreft

Ekskluderingskriterier:

  • GFR mindre enn 59.
  • DM
  • Forhøyede leverenzymer mer enn 3 ganger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard hydrering alene
Cisplatin med standard hydrering
Legemiddel: Cisplatin
Cisplatin
Annen: Standard hydrering
Standard hydrering alene
Andre navn:
  • Hydrering
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol høy dose
Cisplatin med standard hydrering med pantoprazol 1,6 mg/kg
Legemiddel: Cisplatin
Cisplatin
Annen: Standard hydrering
Standard hydrering alene
Andre navn:
  • Hydrering
Legemiddel: Pantoprazol høy dose
Pantoprazol 1,6 mg\kg
Andre navn:
  • zurcal, Controloc
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Lav dose
Cisplatin med standard hydrering med pantoprazol 0,6 mg/kg
Legemiddel: Cisplatin
Cisplatin
Annen: Standard hydrering
Standard hydrering alene
Andre navn:
  • Hydrering
Legemiddel: Pantoprazol lav dose
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Andre navn:
  • zurcal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter uten nyretoksisitet
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter uten nyretoksisitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
  • Hovedetterforsker: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
  • Hovedetterforsker: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eman ghoneim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere