Pantoprazol a ciszplatin nephrotoxicitásában
2020. január 2. frissítette: Sherief Abd-Elsalam
A pantoprazol lehetséges védő hatása a ciszplatin által kiváltott nefrotoxicitásban fej- és nyakrákos betegeknél
Pantoprazol a ciszplatin nephrotoxicitásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Pantoprazol a ciszplatin nephrotoxicitásában Pantoprazol a ciszplatin nephrotoxicitásában.
Védő?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fej-nyakrákos betegek
Kizárási kritériumok:
- GFR kevesebb, mint 59.
- DM
- Emelkedett májenzimek több mint 3-szorosára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál hidratálás önmagában
Cisplatin standard hidratálással
|
Ciszplatin
Normál hidratálás önmagában
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol nagy dózisban
Ciszplatin standard hidratálással pantoprazollal 1,6 mg/kg
|
Ciszplatin
Normál hidratálás önmagában
Más nevek:
Pantoprazol 1,6 mg/kg
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol Alacsony dózis
Ciszplatin standard hidratálással pantoprazollal 0,6 mg/kg
|
Ciszplatin
Normál hidratálás önmagában
Más nevek:
Pantoprazol 0,6 mg/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesetoxicitást nem szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A vesetoxicitást nem szenvedő betegek száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman M Ghonaim, Msc, Demonstrator of Clinical Pharmacy
- Kutatásvezető: Sahar El-Haggar, Prof, faculty of pharmacy- Tanta University
- Kutatásvezető: Suzy Goher, Lecturer, faculty of pharmacy- Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eman ghoneim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .