- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04220138
Osvětlení přední komory při operaci katarakty pro oči se špatným červeným reflexem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zmírnění problému špatné viditelnosti čočky bylo použito několik chirurgických technik. upevnil lustrový iluminátor na bělmo, vypnul světelný zdroj mikroskopu a zobrazil čočku osvětlením sklivcové dutiny. Furino zlepšil viditelnost předního pouzdra čočky obarvením triamcinolonacetonidem. Přestože byly obě techniky účinné, obě měly svá omezení. Osvětlení sklivcové komory snižuje viditelnost rohovky a duhovky kvůli nutnosti vypnout světlo mikroskopu. Barvení předního pouzdra čočky triamcinolonacetonidem umožňuje lepší vizualizaci přední komory, ale lentikulární jádro a kortex zůstávají obtížně viditelné.
Půjde o prospektivní intervenční kazuistiku, pacienti s kataraktou a slabým červeným reflexem podstoupí fakoemulzifikaci za pomoci osvětlení přední komory, aby se problém se slabým červeným reflexem překonal.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šedý zákal se slabým červeným reflexem
Kritéria vyloučení:
- Oči, které měly předchozí nitrooční operaci nebo trauma, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: pacienti s kataraktou se slabým červeným reflexem
zahrnovaly pacienty s kataraktou se slabým červeným reflexem
|
Půjde o prospektivní intervenční kazuistiku, pacienti s kataraktou a slabým červeným reflexem podstoupí fakoemulzifikaci za pomoci osvětlení přední komory, aby se problém se slabým červeným reflexem překonal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet pacientů s dokončením kapsulorexe a implantací nitrooční čočky ve vaku
Časové okno: intraoperační
|
počet pacientů s dokončením kapsulorexe a implantací nitrooční čočky ve vaku
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .