Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osvětlení přední komory při operaci katarakty pro oči se špatným červeným reflexem

6. ledna 2020 aktualizováno: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
Při slabém červeném reflexu je obtížné vidět přední pouzdro a okraj kontinuální křivočaré kapsulorhexy (CCC), což někdy vede k decenterovanému CCC nebo radiálnímu natržení předního pouzdra. Kromě toho se mohou během fakoemulzifikace vyskytnout další komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra, vypadnutí jádra čočky nebo zonulární dialýza kvůli špatné vizualizaci zadního pouzdra. Tyto komplikace také prodlužují dobu operace a mohou ovlivnit výsledky vitrektomie.

Přehled studie

Detailní popis

Ke zmírnění problému špatné viditelnosti čočky bylo použito několik chirurgických technik. upevnil lustrový iluminátor na bělmo, vypnul světelný zdroj mikroskopu a zobrazil čočku osvětlením sklivcové dutiny. Furino zlepšil viditelnost předního pouzdra čočky obarvením triamcinolonacetonidem. Přestože byly obě techniky účinné, obě měly svá omezení. Osvětlení sklivcové komory snižuje viditelnost rohovky a duhovky kvůli nutnosti vypnout světlo mikroskopu. Barvení předního pouzdra čočky triamcinolonacetonidem umožňuje lepší vizualizaci přední komory, ale lentikulární jádro a kortex zůstávají obtížně viditelné.

Půjde o prospektivní intervenční kazuistiku, pacienti s kataraktou a slabým červeným reflexem podstoupí fakoemulzifikaci za pomoci osvětlení přední komory, aby se problém se slabým červeným reflexem překonal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • šedý zákal se slabým červeným reflexem

Kritéria vyloučení:

  • Oči, které měly předchozí nitrooční operaci nebo trauma, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: pacienti s kataraktou se slabým červeným reflexem
zahrnovaly pacienty s kataraktou se slabým červeným reflexem
Půjde o prospektivní intervenční kazuistiku, pacienti s kataraktou a slabým červeným reflexem podstoupí fakoemulzifikaci za pomoci osvětlení přední komory, aby se problém se slabým červeným reflexem překonal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s dokončením kapsulorexe a implantací nitrooční čočky ve vaku
Časové okno: intraoperační
počet pacientů s dokončením kapsulorexe a implantací nitrooční čočky ve vaku
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje o pacientech jsou na vyžádání k dispozici dalším výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit