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Illumination de la chambre antérieure dans la chirurgie de la cataracte pour les yeux avec un mauvais réflexe rouge

6 janvier 2020 mis à jour par: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
Avec un faible réflexe rouge, il est difficile de voir la capsule antérieure et la marge du capsulorhexis curviligne continu (CCC), entraînant parfois un CCC décentré ou une déchirure radiale de la capsule antérieure. De plus, d'autres complications, telles que la rupture de la capsule postérieure, la chute du noyau du cristallin ou la dialyse zonulaire, peuvent survenir lors de la phacoémulsification en raison d'une mauvaise visualisation de la capsule postérieure. Ces complications augmentent également la durée de la chirurgie et peuvent affecter les résultats de la vitrectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs techniques chirurgicales ont été utilisées pour atténuer le problème de mauvaise visibilité des lentilles. fixe un illuminateur de lustre sur la sclérotique, éteint la source de lumière du microscope et visualise la lentille en éclairant la cavité vitréenne. Furino a amélioré la visibilité de la capsule antérieure du cristallin en la colorant avec de l'acétonide de triamcinolone. Bien que les deux techniques aient été efficaces, les deux avaient des limites. L'éclairage de la chambre vitrée réduit la visibilité de la cornée et de l'iris en raison de la nécessité d'éteindre la lumière du microscope. La coloration de la capsule antérieure du cristallin avec de l'acétonide de triamcinolone permet une meilleure visualisation de la chambre antérieure mais le noyau lenticulaire et le cortex restent difficiles à voir.

Il s'agira d'une série de cas interventionnels prospectifs, les patients atteints de cataracte et de mauvais réflexe rouge subiront une phacoémulsification assistée par un éclairage de la chambre antérieure pour surmonter le problème du mauvais réflexe rouge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte avec mauvais réflexe rouge

Critère d'exclusion:

  • Les yeux qui avaient déjà subi une chirurgie ou un traumatisme intraoculaire ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients atteints de cataracte avec un mauvais réflexe rouge
inclus des patients atteints de cataracte avec un mauvais réflexe rouge
Il s'agira d'une série de cas interventionnels prospectifs, les patients atteints de cataracte et de mauvais réflexe rouge subiront une phacoémulsification assistée par un éclairage de la chambre antérieure pour surmonter le problème du mauvais réflexe rouge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients avec achèvement du capsulorhexis et implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire
Délai: peropératoire
nombre de patients avec achèvement du capsulorhexis et implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données des patients sont disponibles pour d'autres chercheurs sur demande

Délai de partage IPD

après publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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