- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04220138
Illumination de la chambre antérieure dans la chirurgie de la cataracte pour les yeux avec un mauvais réflexe rouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs techniques chirurgicales ont été utilisées pour atténuer le problème de mauvaise visibilité des lentilles. fixe un illuminateur de lustre sur la sclérotique, éteint la source de lumière du microscope et visualise la lentille en éclairant la cavité vitréenne. Furino a amélioré la visibilité de la capsule antérieure du cristallin en la colorant avec de l'acétonide de triamcinolone. Bien que les deux techniques aient été efficaces, les deux avaient des limites. L'éclairage de la chambre vitrée réduit la visibilité de la cornée et de l'iris en raison de la nécessité d'éteindre la lumière du microscope. La coloration de la capsule antérieure du cristallin avec de l'acétonide de triamcinolone permet une meilleure visualisation de la chambre antérieure mais le noyau lenticulaire et le cortex restent difficiles à voir.
Il s'agira d'une série de cas interventionnels prospectifs, les patients atteints de cataracte et de mauvais réflexe rouge subiront une phacoémulsification assistée par un éclairage de la chambre antérieure pour surmonter le problème du mauvais réflexe rouge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cataracte avec mauvais réflexe rouge
Critère d'exclusion:
- Les yeux qui avaient déjà subi une chirurgie ou un traumatisme intraoculaire ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: patients atteints de cataracte avec un mauvais réflexe rouge
inclus des patients atteints de cataracte avec un mauvais réflexe rouge
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Il s'agira d'une série de cas interventionnels prospectifs, les patients atteints de cataracte et de mauvais réflexe rouge subiront une phacoémulsification assistée par un éclairage de la chambre antérieure pour surmonter le problème du mauvais réflexe rouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients avec achèvement du capsulorhexis et implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire
Délai: peropératoire
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nombre de patients avec achèvement du capsulorhexis et implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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