- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04220138
Forkammerbelysning ved kataraktkirurgi for øjne med dårlig rød refleks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige kirurgiske teknikker er blevet brugt til at afhjælpe problemet med dårlig linsesynlighed. fikserede en lysekrone-illuminator på scleraen, slukkede mikroskopets lyskilde og visualiserede linsen ved at belyse glaslegemets hulrum. Furino forbedrede den forreste linsekapsels synlighed ved at farve den med triamcinolonacetonid. Selvom begge teknikker var effektive, havde begge begrænsninger. Glaslegemebelysning reducerer synligheden af hornhinden og iris på grund af behovet for at slukke mikroskoplyset. Farvning af den forreste linsekapsel med triamcinolonacetonid giver mulighed for bedre visualisering af det forreste kammer, men den lentikulære kerne og cortex forbliver svære at se.
Dette vil være en prospektiv interventionel case-serie, patienter med katarakt og dårlig rød refleks vil gennemgå phacoemulsification assisteret af forkammerbelysning for at overvinde problemet med dårlig rød refleks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grå stær med dårlig rød refleks
Ekskluderingskriterier:
- Øjne, der tidligere har gennemgået intraokulær kirurgi eller traumer, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: grå stær patienter med dårlig rød refleks
omfattede kataraktpatienter med dårlig rød refleks
|
Dette vil være en prospektiv interventionel case-serie, patienter med katarakt og dårlig rød refleks vil gennemgå phacoemulsification assisteret af forkammerbelysning for at overvinde problemet med dårlig rød refleks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med færdiggørelse af capsulorhexis og in-the-bag implantation af en intraokulær linse
Tidsramme: intraoperativt
|
antal patienter med færdiggørelse af capsulorhexis og in-the-bag implantation af en intraokulær linse
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Senil grå stær
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttet
-
Wendell ScottJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetSenil grå stærForenede Stater
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Johannes Kepler University of LinzAfsluttet