- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04220138
Elülső kamra megvilágítása szürkehályog-műtétnél gyenge vörös reflexű szemek esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos sebészeti technikát alkalmaztak a lencse rossz láthatóságának problémájának enyhítésére. csillár megvilágítót rögzített a sclerára, kikapcsolta a mikroszkóp fényforrását, és az üvegtest üregének megvilágításával megjelenítette a lencsét. A Furino javította az elülső lencsekapszula láthatóságát azáltal, hogy triamcinolon-acetoniddal megfestette. Bár mindkét technika hatékony volt, mindkettőnek voltak korlátai. Az üvegtesti kamra megvilágítása csökkenti a szaruhártya és az írisz láthatóságát, mivel ki kell kapcsolni a mikroszkóp fényét. Az elülső lencsekapszula triamcinolon-acetoniddal való megfestése lehetővé teszi az elülső kamra jobb láthatóságát, de a lencse alakú mag és a kéreg továbbra is nehezen látható.
Ez egy várható intervenciós esetsorozat, a szürkehályogban és gyenge vörös reflexben szenvedő betegek fakoemulzifikáción esnek át, amelyet az elülső kamra megvilágítása segít, hogy leküzdjék a gyenge vörös reflex problémáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szürkehályog gyenge vörös reflexszel
Kizárási kritériumok:
- A korábban intraokuláris műtéten vagy traumán átesett szemeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: gyenge vörös reflexű szürkehályogos betegek
gyenge vörös reflexű szürkehályogos betegeket is tartalmaztak
|
Ez egy várható intervenciós esetsorozat, a szürkehályogban és gyenge vörös reflexben szenvedő betegek fakoemulzifikáción esnek át, amelyet az elülső kamra megvilágítása segít, hogy leküzdjék a gyenge vörös reflex problémáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél befejeződött a capsulorhexis és az intraokuláris lencse beültetése
Időkeret: intraoperatív
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél befejeződött a capsulorhexis és az intraokuláris lencse beültetése
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .