- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04220138
Oświetlenie komory przedniej w chirurgii zaćmy oczu ze słabym czerwonym refleksem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu złagodzenia problemu słabej widoczności soczewki zastosowano kilka technik chirurgicznych. przymocował oświetlacz żyrandolowy do twardówki, wyłączył źródło światła mikroskopu i zwizualizował soczewkę, oświetlając jamę ciała szklistego. Furino poprawił widoczność przedniej torebki soczewki, barwiąc ją acetonidem triamcynolonu. Chociaż obie techniki były skuteczne, obie miały ograniczenia. Oświetlenie komory ciała szklistego zmniejsza widoczność rogówki i tęczówki ze względu na konieczność wyłączenia światła mikroskopu. Barwienie przedniej torebki soczewki acetonidem triamcynolonu pozwala na lepszą wizualizację komory przedniej, ale jądro soczewkowe i kora pozostają trudne do zauważenia.
Będzie to prospektywna seria przypadków interwencyjnych, pacjenci z zaćmą i słabym czerwonym odruchem zostaną poddani fakoemulsyfikacji wspomaganej przez oświetlenie komory przedniej, aby przezwyciężyć problem słabego czerwonego odruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaćma ze słabym czerwonym refleksem
Kryteria wyłączenia:
- Oczy, które przeszły wcześniej operację wewnątrzgałkową lub uraz, zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjenci z zaćmą ze słabym czerwonym refleksem
obejmował pacjentów z zaćmą ze słabym czerwonym odruchem
|
Będzie to prospektywna seria przypadków interwencyjnych, pacjenci z zaćmą i słabym czerwonym odruchem zostaną poddani fakoemulsyfikacji wspomaganej przez oświetlenie komory przedniej, aby przezwyciężyć problem słabego czerwonego odruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z zakończoną kapsuloreksją i wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej w worku
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
liczba pacjentów z zakończoną kapsuloreksją i wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej w worku
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma starcza
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract