- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04220138
Vorderkammerbeleuchtung in der Kataraktchirurgie bei Augen mit schwachem Rotreflex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden mehrere chirurgische Techniken verwendet, um das Problem der schlechten Linsensichtbarkeit zu lindern. befestigte eine Kronleuchterbeleuchtung an der Sklera, schaltete die Lichtquelle des Mikroskops aus und visualisierte die Linse durch Beleuchten des Glaskörperraums. Furino verbesserte die Sichtbarkeit der vorderen Linsenkapsel durch Anfärben mit Triamcinolonacetonid. Obwohl beide Techniken effektiv waren, hatten beide Einschränkungen. Die Glaskörperbeleuchtung reduziert die Sichtbarkeit von Hornhaut und Iris, da das Mikroskoplicht ausgeschaltet werden muss. Die Färbung der vorderen Linsenkapsel mit Triamcinolonacetonid ermöglicht eine bessere Sichtbarmachung der Vorderkammer, aber der Linsenkern und die Kortikalis bleiben schwer zu sehen.
Dies wird eine prospektive interventionelle Fallserie sein, Patienten mit Katarakt und schwachem Rotreflex werden einer Phakoemulsifikation unterzogen, die durch eine Vorderkammerbeleuchtung unterstützt wird, um das Problem des schwachen Rotreflexes zu überwinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt mit schwachem Rotreflex
Ausschlusskriterien:
- Augen, die zuvor intraokular operiert oder traumatisiert worden waren, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kataraktpatienten mit schwachem Rotreflex
umfasste Kataraktpatienten mit schwachem Rotreflex
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Dies wird eine prospektive interventionelle Fallserie sein, Patienten mit Katarakt und schwachem Rotreflex werden einer Phakoemulsifikation unterzogen, die durch eine Vorderkammerbeleuchtung unterstützt wird, um das Problem des schwachen Rotreflexes zu überwinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Patienten mit abgeschlossener Kapsulorhexis und In-the-bag-Implantation einer Intraokularlinse
Zeitfenster: intraoperativ
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Zahl der Patienten mit abgeschlossener Kapsulorhexis und In-the-bag-Implantation einer Intraokularlinse
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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