Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlichting van de voorkamer bij staaroperaties voor ogen met een slechte rode reflex

6 januari 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
Met een slechte rode reflex is het moeilijk om het voorste kapsel en de continue kromlijnige capsulorhexis (CCC)-marge te zien, wat soms resulteert in gedecentreerd CCC of radiaal scheuren van het voorste kapsel. Bovendien kunnen andere complicaties, zoals scheuren van het achterste kapsel, het laten vallen van de lenskern of zonulaire dialyse, optreden tijdens phaco-emulsificatie vanwege een slechte visualisatie van het achterste kapsel. Deze complicaties verlengen ook de operatietijd en kunnen de resultaten van de vitrectomie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende chirurgische technieken gebruikt om het probleem van slechte lenszichtbaarheid te verlichten. bevestigde een kroonluchterverlichting op de sclera, schakelde de lichtbron van de microscoop uit en visualiseerde de lens door de glasvochtholte te verlichten. Furino verbeterde de zichtbaarheid van de voorste lenscapsule door deze te kleuren met triamcinolonacetonide. Hoewel beide technieken effectief waren, hadden ze allebei hun beperkingen. Verlichting van de glasachtige kamer vermindert de zichtbaarheid van het hoornvlies en de iris vanwege de noodzaak om het licht van de microscoop uit te schakelen. Het kleuren van het voorste lenskapsel met triamcinolonacetonide zorgt voor een betere visualisatie van de voorste oogkamer, maar de lenticulaire kern en cortex blijven moeilijk te zien.

Dit zal een prospectieve serie interventiegevallen zijn, patiënten met cataract en een slechte rode reflex zullen phaco-emulsificatie ondergaan, ondersteund door verlichting van de voorste oogkamer om het probleem van een slechte rode reflex te overwinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cataract met slechte rode reflex

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen die eerder een intraoculaire operatie of trauma hadden ondergaan, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: staarpatiënten met een slechte rode reflex
inclusief cataractpatiënten met een slechte rode reflex
Dit zal een prospectieve serie interventiegevallen zijn, patiënten met cataract en een slechte rode reflex zullen phaco-emulsificatie ondergaan, ondersteund door verlichting van de voorste oogkamer om het probleem van een slechte rode reflex te overwinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met voltooiing van de capsulorhexis en in-the-bag implantatie van een intraoculaire lens
Tijdsspanne: intraoperatief
aantal patiënten met voltooiing van de capsulorhexis en in-the-bag implantatie van een intraoculaire lens
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens van de patiënten zijn op verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cataract Seniel

Klinische onderzoeken op Verlichting van de voorkamer bij staaroperaties

Abonneren