- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04220138
Illuminazione della camera anteriore nella chirurgia della cataratta per gli occhi con scarso riflesso rosso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse tecniche chirurgiche sono state utilizzate per alleviare il problema della scarsa visibilità della lente. ha fissato un illuminatore a lampadario sulla sclera, ha spento la sorgente luminosa del microscopio e ha visualizzato il cristallino illuminando la cavità vitrea. Furino ha migliorato la visibilità della capsula del cristallino anteriore colorandola con triamcinolone acetonide. Sebbene entrambe le tecniche fossero efficaci, entrambe avevano dei limiti. L'illuminazione della camera vitreale riduce la visibilità della cornea e dell'iride a causa della necessità di spegnere la luce del microscopio. La colorazione della capsula anteriore del cristallino con triamcinolone acetonide consente una migliore visualizzazione della camera anteriore, ma il nucleo lenticolare e la corteccia rimangono difficili da vedere.
Questa sarà una serie di casi prospettici interventistici, i pazienti con cataratta e scarso riflesso rosso saranno sottoposti a facoemulsificazione assistita dall'illuminazione della camera anteriore per superare il problema dello scarso riflesso rosso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta con scarso riflesso rosso
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi gli occhi che avevano subito precedenti interventi chirurgici intraoculari o traumi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: pazienti affetti da cataratta con scarso riflesso rosso
inclusi i pazienti affetti da cataratta con scarso riflesso rosso
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Questa sarà una serie di casi prospettici interventistici, i pazienti con cataratta e scarso riflesso rosso saranno sottoposti a facoemulsificazione assistita dall'illuminazione della camera anteriore per superare il problema dello scarso riflesso rosso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con completamento della capsuloressi e impianto in-the-bag di una lente intraoculare
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di pazienti con completamento della capsuloressi e impianto in-the-bag di una lente intraoculare
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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