- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04220138
Освещение передней камеры глаза при хирургии катаракты со слабым красным рефлексом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько хирургических методов были использованы для решения проблемы плохой видимости хрусталика. фиксировали люстру-осветитель на склере, выключали источник света микроскопа и визуализировали хрусталик, освещая полость стекловидного тела. Фурино улучшил видимость передней капсулы хрусталика, окрасив ее ацетонидом триамцинолона. Хотя оба метода были эффективны, оба имели ограничения. Освещение камеры стекловидного тела снижает видимость роговицы и радужки из-за необходимости выключать свет микроскопа. Окрашивание передней капсулы хрусталика триамцинолона ацетонидом позволяет лучше визуализировать переднюю камеру, но чечевицеобразное ядро и кору остаются трудноразличимыми.
Это будет проспективная серия интервенционных случаев, пациенты с катарактой и плохим красным рефлексом будут подвергаться факоэмульсификации с помощью освещения передней камеры, чтобы решить проблему плохого красного рефлекса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- катаракта с плохим красным рефлексом
Критерий исключения:
- Глаза, ранее перенесшие внутриглазную операцию или травму, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: пациенты с катарактой со слабым красным рефлексом
включены пациенты с катарактой и плохим красным рефлексом
|
Это будет проспективная серия интервенционных случаев, пациенты с катарактой и плохим красным рефлексом будут подвергаться факоэмульсификации с помощью освещения передней камеры, чтобы решить проблему плохого красного рефлекса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество пациентов с завершением капсулорексиса и имплантацией интраокулярной линзы in-the-bag
Временное ограничение: интраоперационный
|
количество пациентов с завершением капсулорексиса и имплантацией интраокулярной линзы in-the-bag
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .