- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04220138
Fremre kammerbelysning ved kataraktkirurgi for øyne med dårlig rød refleks
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere kirurgiske teknikker har blitt brukt for å lindre problemet med dårlig linsesynlighet. festet en lysekronebelysning på scleraen, slo av mikroskopets lyskilde og visualiserte linsen ved å belyse glasslegemet. Furino forbedret fremre linsekapselsynlighet ved å farge den med triamcinolonacetonid. Selv om begge teknikkene var effektive, hadde begge begrensninger. Glasskammerbelysning reduserer synligheten av hornhinnen og iris på grunn av behovet for å slå av mikroskoplyset. Farging av den fremre linsekapselen med triamcinolonacetonid gir bedre visualisering av fremre kammer, men den linsekulære kjernen og cortex er fortsatt vanskelig å se.
Dette vil være en prospektiv intervensjonsserie, pasienter med grå stær og dårlig rød refleks vil gjennomgå fakoemulsifisering assistert av fremre kammerbelysning for å overvinne problemet med dårlig rød refleks.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grå stær med dårlig rød refleks
Ekskluderingskriterier:
- Øyne som har hatt tidligere intraokulær kirurgi eller traumer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kataraktpasienter med dårlig rød refleks
inkludert kataraktpasienter med dårlig rød refleks
|
Dette vil være en prospektiv intervensjonsserie, pasienter med grå stær og dårlig rød refleks vil gjennomgå fakoemulsifisering assistert av fremre kammerbelysning for å overvinne problemet med dårlig rød refleks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med fullført kapsulorhexis og in-the-bag implantasjon av en intraokulær linse
Tidsramme: intraoperativt
|
antall pasienter med fullført kapsulorhexis og in-the-bag implantasjon av en intraokulær linse
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Senil grå stær
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGFullført
-
Qinghai UniversityUkjent
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Taipei Nobel Eye ClinicFullførtSenil grå stærTaiwan
-
Wendell ScottJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtSenil grå stærForente stater
-
Carl Zeiss Meditec AGFullført
-
Carl Zeiss Meditec AGFullført