- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04220385
Srovnání mezi efektivitou Wii Fit Plus a Core cvičebním programem při zlepšování stability jádra u dospělých
26. září 2023 aktualizováno: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Tato studie porovná účinnost stability jádra a cvičení Wii Fit plus při zlepšování stability jádra.
Skupina A bude provádět cvičení Wii fit plus a skupina B bude provádět cvičení základní stability.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 29 let
- Mužské a ženské subjekty
- Výdrž flexorů trupu méně než 144 sekund u mužů a 149 sekund u žen
- Výdrž extenzoru trupu méně než 146 sekund u mužů a 189 sekund u žen
- Pružnost menší než 24 cm u mužů a 27 cm u žen.
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost větší nebo rovna 150 kg, protože to je maximální limit pro balanční prkno
- anamnéza operace páteře,
- Současná bolest v kříži
- Provádění cvičení v rutině
- Akutní nebo chronické kardiovaskulární onemocnění
- Akutní nebo chronické onemocnění pohybového aparátu
- Akutní nebo chronické neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Wii fit Plus
Tato studijní skupina bude provádět následující cvičení Wii fit plus
|
Subjekty budou provádět následující cviky, extenze jedné nohy, zvedání paží a nohou, balanční most, kroucení jednou nohou, dosah jedné nohy, zvedání nohou do stran, stoj s jednoručkami, zkroucení trupu a cvičení plank s minimálně jednou sérií a maximálně dvěma sériemi.
Mezi jednotlivými sadami bude 30 sekund odpočinku.
Subjekty budou vyzvány, aby zvýšily počet opakování po každých 2 týdnech, s výjimkou cvičení Plank, ve kterém bude doba držení pozice zpočátku 30 sekund v každé sérii a budou vyzváni, aby prodloužili dobu držení po každých 2 týdnech.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Stabilita jádra
Tato studijní skupina provede následující cvičení.
|
Subjekty budou v prvních třech týdnech provádět cvičení Side Bridge, Bird Dog a Beginner Curl-up a v posledních třech týdnech cvičení Side Bridge, Bird Dog a Intermediate Curl-up.
Opakování v sérii bude 5, 4, 3 v prvních dvou týdnech, 7, 6, 5 ve třetím a čtvrtém týdnu a 9, 8, 7 v posledních dvou týdnech.
8-10 sekund bude doba držení v každém opakování.
Mezi jednotlivými sadami bude 30 sekund odpočinku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu odolnosti flexorů trupu
Časové okno: Základní linie a 6 týdnů
|
Vyjadřuje se v sekundách, subjekt se posadí na zkušební lavici a přiloží horní část těla k podpěře pod úhlem 60° od zkušebního lůžka.
Kolena i kyčle budou ohnuty do 90°. Paže budou složeny přes hrudník s rukama na protějším rameni a prsty na nohou budou umístěny pod řemínky.
Subjekty budou instruovány, aby udržely polohu těla, zatímco podpěrný klín bude tažen zpět o 10 cm, aby mohl začít test.
Test skončí, když horní část těla klesne pod 60° úhel.
|
Základní linie a 6 týdnů
|
|
Změna v testu odolnosti extenzoru trupu
Časové okno: Základní linie a 6 týdnů
|
Zaznamenává se v sekundách.
Subjekty budou ležet na břiše s dolní částí těla připevněnou k testovacímu lůžku v oblasti kotníků, kolen a kyčlí a horní částí těla nataženou konzolovým způsobem přes okraj testovací lavice.
Povrch zkušební stolice bude přibližně 25 cm nad povrchem podlahy.
Subjekty před námahou položí horní část těla na podlahu.
Na začátku námahy budou horní končetiny drženy přes hrudník s rukama položenými na protilehlých ramenech a horní část těla bude zvednuta z podlahy, dokud nebude horní část trupu vodorovně s podlahou.
Subjekty budou instruovány, aby udržely horizontální polohu co nejdéle.
|
Základní linie a 6 týdnů
|
|
Změna v testu sezení a dosahu
Časové okno: Základní linie a 6 týdnů
|
Vyjadřuje se v cm. Subjekt sedí bez bot a chodidla naplocho opřená o sedací a dosahovací box s nulovou značkou ve 26 cm.
Vnitřní okraje podešví by měly být od sebe vzdáleny 15,2 cm.
Subjekt by se měl pomalu natáhnout oběma rukama dopředu, jak je to jen možné, a v této poloze setrvat přibližně 2 s.
|
Základní linie a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Nitz JC, Kuys S, Isles R, Fu S. Is the Wii Fit a new-generation tool for improving balance, health and well-being? A pilot study. Climacteric. 2010 Oct;13(5):487-91. doi: 10.3109/13697130903395193.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Jiamjarasrangsi W. A prospective, cluster-randomized controlled trial of exercise program to prevent low back pain in office workers. Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):786-93. doi: 10.1007/s00586-014-3212-3. Epub 2014 Feb 4.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
- Zadro JR, Shirley D, Simic M, Mousavi SJ, Ceprnja D, Maka K, Sung J, Ferreira P. Video-Game-Based Exercises for Older People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlledtable Trial (GAMEBACK). Phys Ther. 2019 Jan 1;99(1):14-27. doi: 10.1093/ptj/pzy112.
- Bakar Y, Tugral A, Ozel A, Altuntas YD. Comparison of a 12-Week Whole-Body Exergaming Program on Young Adults: Differentiation in Flexibility, Muscle Strength, Reaction Time, and Walking Speed Between Sexes. Clin Nurs Res. 2020 Sep;29(7):424-432. doi: 10.1177/1054773818797881. Epub 2018 Sep 6.
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Sato K, Kuroki K, Saiki S, Nagatomi R. Improving Walking, Muscle Strength, and Balance in the Elderly with an Exergame Using Kinect: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2015 Jun;4(3):161-7. doi: 10.1089/g4h.2014.0057. Epub 2015 Jan 28.
- Lee D, Lee S, Park J. Effects of indoor horseback riding and virtual reality exercises on the dynamic balance ability of normal healthy adults. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1903-5. doi: 10.1589/jpts.26.1903. Epub 2014 Dec 25.
- Siriphorn A, Chamonchant D. Wii balance board exercise improves balance and lower limb muscle strength of overweight young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1589/jpts.27.41. Epub 2015 Jan 9.
- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DUHS/SC/2019/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilita jádra
-
Zhang XiangyuDokončenoChronické Cor PulmonaleČína
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
Poznan University of Medical SciencesNáborPlicní Embolie S Akutní Cor PulmonalePolsko
-
University of UlmDokončenoPlicní embolie | Plicní embolie bez zmínky o akutní Cor PulmonaleNěmecko
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámýSelhání pravého srdce | Cor pulmonaleIzrael
-
Beijing Chao Yang HospitalDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleČína
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauDokončenoCovid19 | Srdeční selhání | Akutní Cor PulmonaleChile
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbUkončenoPlicní embolie | Dysfunkce pravé komory | Selhání pravé komory | Plicní Embolie S Akutní Cor Pulmonale | Plicní Embolie S Plicním Infarktem | Plicní embolie Subakutní masivníSpojené státy
-
University of AthensDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Akutní Cor PulmonaleŘecko
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Akutní Cor PulmonaleČína
Klinické studie na Skupina A
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno