- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04220385
Comparación entre la eficacia de Wii Fit Plus y el programa de ejercicios básicos para mejorar la estabilidad central en adultos
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Este estudio comparará la efectividad de la estabilidad central y el ejercicio Wii fit plus para mejorar la estabilidad central.
El grupo A realizará ejercicios de Wii fit plus y el grupo B realizará ejercicios de estabilidad central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 29 años
- sujetos masculinos y femeninos
- Resistencia de los flexores del tronco inferior a 144 segundos en hombres y 149 segundos en sujetos femeninos
- Resistencia extensora del tronco inferior a 146 segundos en sujetos masculinos y 189 segundos en sujetos femeninos
- Flexibilidad inferior a 24 cm en macho y 27 cm en hembra.
Criterio de exclusión:
- Peso mayor o igual a 150 kg porque es el límite máximo para tabla de equilibrio
- Historial de cirugía de columna,
- Dolor lumbar actual
- Realización de ejercicio en la rutina.
- Enfermedad cardiovascular aguda o crónica
- Enfermedad musculoesquelética aguda o crónica
- Enfermedad neurológica aguda o crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ajuste Wii Plus
Este grupo de estudio realizará los siguientes ejercicios de Wii fit plus
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Los sujetos realizarán los siguientes ejercicios: Extensión de una sola pierna, Levantamiento de brazos y piernas, Puente de equilibrio, Giro de una sola pierna, Alcance de una sola pierna, Levantamiento lateral de piernas, Soporte de un solo brazo, Giros de torso y Ejercicio de plancha con un mínimo de una serie y un máximo de dos series.
30 segundos serán de tiempo de descanso entre cada serie.
Se alentará a los sujetos a aumentar el número de repeticiones después de cada 2 semanas, excepto en el ejercicio Plank en el que el tiempo de retención en la posición será inicialmente de 30 segundos en cada serie y se les alentará a aumentar el tiempo de retención cada 2 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estabilidad central
Este grupo de estudio realizará los siguientes ejercicios.
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Los sujetos realizarán ejercicios de Side Bridge, Bird Dog y Curl-up para principiantes en las primeras tres semanas y ejercicios de Side Bridge, Bird Dog y Curl-up intermedio en las últimas tres semanas.
Las repeticiones por serie serán 5, 4, 3 en las dos primeras semanas, 7, 6, 5 en la tercera y cuarta semanas y 9, 8, 7 en las últimas dos semanas.
8-10 segundos serán tiempo de espera en cada repetición.
30 segundos serán de tiempo de descanso entre cada serie
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Se expresa en segundos, el sujeto se sentará en el banco de pruebas y colocará la parte superior del cuerpo contra un soporte con un ángulo de 60 ° desde el banco de pruebas.
Tanto las rodillas como las caderas estarán flexionadas a 90°. Los brazos estarán cruzados sobre el pecho con las manos en el hombro opuesto y los dedos de los pies debajo de las correas de los dedos.
Se indicará a los sujetos que mantengan la posición del cuerpo mientras se retira la cuña de soporte 10 cm para comenzar la prueba.
La prueba terminará cuando la parte superior del cuerpo caiga por debajo del ángulo de 60°.
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en la prueba de resistencia de los extensores del tronco
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Se registra en segundos.
Los sujetos se acostarán boca abajo con la parte inferior del cuerpo fijada al banco de pruebas en los tobillos, las rodillas y las caderas y la parte superior del cuerpo extendida en forma de voladizo sobre el borde del banco de pruebas.
La superficie del banco de pruebas estará aproximadamente a 25 cm por encima de la superficie del suelo.
Los sujetos descansarán la parte superior del cuerpo en el suelo antes del esfuerzo.
Al comienzo del esfuerzo, las extremidades superiores se mantendrán cruzadas sobre el pecho con las manos apoyadas en los hombros opuestos, y la parte superior del cuerpo se levantará del suelo hasta que la parte superior del torso quede horizontal al suelo.
Se indicará a los sujetos que mantengan la posición horizontal el mayor tiempo posible.
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Se expresa en cm. El sujeto se sienta sin zapatos y con las plantas de los pies apoyadas contra una caja para sentarse y estirarse con la marca cero a los 26 cm.
Los bordes interiores de las suelas deben tener una separación de 15,2 cm.
El sujeto debe avanzar lentamente con ambas manos tanto como sea posible, manteniendo esta posición aproximadamente 2 s.
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Línea base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DUHS/SC/2019/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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