- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04220385
Vergelijking tussen de effectiviteit van Wii Fit Plus en het programma voor kernoefeningen bij het verbeteren van de kernstabiliteit bij volwassenen
26 september 2023 bijgewerkt door: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van core-stability en Wii fit plus lichaamsbeweging bij het verbeteren van core-stability.
Groep A doet Wii fit plus-oefeningen en groep B doet core-stability-oefeningen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 29 jaar
- Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
- Uithoudingsvermogen van rompflexoren minder dan 144 seconden bij mannen en 149 seconden bij vrouwen
- Uithoudingsvermogen van de rompextensor minder dan 146 seconden bij mannen en 189 seconden bij vrouwen
- Flexibiliteit minder dan 24 cm bij mannen en 27 cm bij vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht meer dan of gelijk aan 150 kg omdat dit de maximale limiet is voor een balansbord
- Spinale chirurgie geschiedenis,
- Huidige lage rugpijn
- Oefening uitvoeren in routine
- Acute of chronische hart- en vaatziekten
- Acute of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Acute of chronische neurologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wii Fit Plus
Deze studiegroep zal de volgende Wii fit plus oefeningen uitvoeren
|
De proefpersonen zullen de volgende oefeningen uitvoeren: Single Leg Extension, Arm and Leg Lift, Balance Bridge, Single-Leg Twist, Single Leg Reach, Sideways Leg Lift, Single Arm Stand, Torso Twists en Plank oefeningen met minimaal één set en maximaal twee sets.
Tussen elke set is 30 seconden rusttijd.
Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om het aantal herhalingen na elke 2 weken te verhogen, behalve bij plankoefeningen waarbij de tijd voor het vasthouden van de positie aanvankelijk 30 seconden zal zijn in elke set en zal worden aangemoedigd om de tijd voor het vasthouden na elke 2 weken te verlengen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kern stabiliteit
Deze studiegroep zal de volgende oefeningen uitvoeren.
|
De proefpersonen zullen in de eerste drie weken Side Bridge-, Bird Dog- en Curl-up-oefeningen voor beginners uitvoeren en in de laatste drie weken Side Bridge-, Bird Dog- en Intermediate Curl-up-oefeningen.
Herhalingen per set zijn 5, 4, 3 in de eerste twee weken, 7, 6, 5 in de derde en vierde week en 9, 8, 7 in de laatste twee weken.
Elke herhaling duurt 8-10 seconden.
Tussen elke set is 30 seconden rusttijd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rompflexorduurtest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Het wordt uitgedrukt in seconden, de proefpersoon gaat op de testbank zitten en plaatst het bovenlichaam tegen een steun met een hoek van 60 ° ten opzichte van de testbank.
Zowel de knieën als de heupen worden gebogen tot 90 °. De armen worden over de borst gevouwen met de handen op de tegenoverliggende schouder en de tenen worden onder de teenbanden geplaatst.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de lichaamspositie te behouden terwijl de ondersteunende wig 10 cm naar achteren wordt getrokken om de test te starten.
De test eindigt wanneer het bovenlichaam onder de hoek van 60° valt.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de duurtest van de rompextensor
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Het wordt in seconden opgenomen.
De proefpersonen zullen in buikligging worden gelegd met het onderlichaam vast aan het testbed bij de enkels, knieën en heupen en het bovenlichaam vrijdragend uitgestrekt over de rand van de testbank.
Het oppervlak van de testbank bevindt zich ongeveer 25 cm boven het vloeroppervlak.
Onderwerpen zullen hun bovenlichaam op de grond laten rusten vóór de inspanning.
Aan het begin van de inspanning worden de bovenste ledematen over de borst gehouden met de handen op de tegenoverliggende schouders, en het bovenlichaam wordt van de vloer getild totdat het bovenlichaam horizontaal op de vloer staat.
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om de horizontale positie zo lang mogelijk te behouden.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in zit- en reiktest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Het wordt uitgedrukt in cm. De proefpersoon zit zonder schoenen en de voetzolen plat tegen een zit- en reikdoos met de nulmarkering op 26 cm.
De binnenranden van de zolen moeten 15,2 cm uit elkaar staan.
De proefpersoon moet langzaam zo ver mogelijk met beide handen naar voren reiken en deze positie ongeveer 2 seconden vasthouden.
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Nitz JC, Kuys S, Isles R, Fu S. Is the Wii Fit a new-generation tool for improving balance, health and well-being? A pilot study. Climacteric. 2010 Oct;13(5):487-91. doi: 10.3109/13697130903395193.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Jiamjarasrangsi W. A prospective, cluster-randomized controlled trial of exercise program to prevent low back pain in office workers. Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):786-93. doi: 10.1007/s00586-014-3212-3. Epub 2014 Feb 4.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
- Zadro JR, Shirley D, Simic M, Mousavi SJ, Ceprnja D, Maka K, Sung J, Ferreira P. Video-Game-Based Exercises for Older People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlledtable Trial (GAMEBACK). Phys Ther. 2019 Jan 1;99(1):14-27. doi: 10.1093/ptj/pzy112.
- Bakar Y, Tugral A, Ozel A, Altuntas YD. Comparison of a 12-Week Whole-Body Exergaming Program on Young Adults: Differentiation in Flexibility, Muscle Strength, Reaction Time, and Walking Speed Between Sexes. Clin Nurs Res. 2020 Sep;29(7):424-432. doi: 10.1177/1054773818797881. Epub 2018 Sep 6.
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Sato K, Kuroki K, Saiki S, Nagatomi R. Improving Walking, Muscle Strength, and Balance in the Elderly with an Exergame Using Kinect: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2015 Jun;4(3):161-7. doi: 10.1089/g4h.2014.0057. Epub 2015 Jan 28.
- Lee D, Lee S, Park J. Effects of indoor horseback riding and virtual reality exercises on the dynamic balance ability of normal healthy adults. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1903-5. doi: 10.1589/jpts.26.1903. Epub 2014 Dec 25.
- Siriphorn A, Chamonchant D. Wii balance board exercise improves balance and lower limb muscle strength of overweight young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1589/jpts.27.41. Epub 2015 Jan 9.
- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DUHS/SC/2019/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .