- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04220385
Sammenligning mellom effektiviteten til Wii Fit Plus og Core Exercise Program for å forbedre kjernestabiliteten hos voksne
26. september 2023 oppdatert av: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av kjernestabilitet og Wii fit pluss trening for å forbedre kjernestabiliteten.
Gruppe A vil utføre Wii Fit Plus-øvelser og gruppe B vil utføre kjernestabilitetsøvelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 29 år
- Mannlige og kvinnelige fag
- Trunk flexor-utholdenhet mindre enn 144 sekunder hos menn og 149 sekunder hos kvinnelige forsøkspersoner
- Trunkextensor-utholdenhet mindre enn 146 sekunder hos menn og 189 sekunder hos kvinnelige forsøkspersoner
- Fleksibilitet mindre enn 24 cm hos hanner og 27 cm hos kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Vekt mer enn eller lik 150 kg fordi det er maksgrensen for balansebrett
- Ryggoperasjonshistorie,
- Nåværende korsryggsmerter
- Utføre trening i rutine
- Akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom
- Akutt eller kronisk muskel- og skjelettsykdom
- Akutt eller kronisk nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wii fit Plus
Denne studiegruppen vil utføre følgende Wii Fit Plus-øvelser
|
Deltagerne skal utføre følgende øvelser, Enkeltbensforlengelse, Arm- og Benløft, Balansebro, Enkeltbensvridning, Enkeltbensrekkevidde, Sidelengs benløft, Enkelarmstativ, Torso Vridninger og Plankeøvelse med minimum ett sett og maksimalt to sett.
30 sekunder vil være hviletid mellom hvert sett.
Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å øke antall repetisjoner etter hver 2. uke, bortsett fra i plankeøvelsen der holdeposisjonstiden i utgangspunktet vil være 30 sekunder i hvert sett og vil bli oppfordret til å øke holdetiden etter hver 2. uke.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitet
Denne studiegruppen vil utføre følgende øvelser.
|
Forsøkspersonene vil utføre Side Bridge, Bird Dog og Beginner Curl-up øvelse de første tre ukene og Side Bridge, Bird Dog og Intermediate Curl-up øvelse de siste tre ukene.
Repetisjoner per sett vil være 5, 4, 3 de første to ukene, 7, 6, 5 i tredje og fjerde uke og 9, 8, 7 de siste to ukene.
8-10 sekunder vil være holdetid i hver repetisjon.
30 sekunder vil være hviletid mellom hvert sett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trunk flexor utholdenhetstest
Tidsramme: Grunnlinje og 6 uker
|
Det uttrykkes i sekunder, forsøkspersonen vil sitte på testbenken og plassere overkroppen mot en støtte med en vinkel på 60° fra testsengen.
Både knærne og hoftene vil bli bøyd til 90 °. Armene vil bli foldet over brystet med hendene plassert på motsatt skulder og tærne vil bli plassert under tåstropper.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde kroppsposisjonen mens støttekilen trekkes 10 cm tilbake for å starte testen.
Testen avsluttes når overkroppen falt under 60°-vinkelen.
|
Grunnlinje og 6 uker
|
|
Endring i utholdenhetstest for trunkextensor
Tidsramme: Grunnlinje og 6 uker
|
Det registreres på sekunder.
Forsøkspersonene legges tilbøyelig med underkroppen festet til testsengen ved ankler, knær og hofter og overkroppen forlenget på en utkraget måte over kanten av testbenken.
Testbenkens overflate vil være ca. 25 cm over gulvets overflate.
Forsøkspersonene vil hvile overkroppen på gulvet før anstrengelsen.
I begynnelsen av anstrengelsen vil de øvre lemmer holdes over brystet med hendene hvilende på motsatte skuldre, og overkroppen vil bli løftet opp fra gulvet til overkroppen vil være vannrett i forhold til gulvet.
Forsøkspersonene vil bli instruert om å opprettholde den horisontale posisjonen så lenge som mulig.
|
Grunnlinje og 6 uker
|
|
Endring i sitte- og rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje og 6 uker
|
Det uttrykkes i cm. Motivet sitter uten sko og fotsålene flatt mot en sitte- og rekkeviddeboks med nullmerket på 26 cm.
Innerkanter av sålene skal være 15,2 cm fra hverandre.
Motivet skal sakte strekke seg fremover med begge hender så langt som mulig, og holde denne posisjonen i ca. 2 s.
|
Grunnlinje og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Nitz JC, Kuys S, Isles R, Fu S. Is the Wii Fit a new-generation tool for improving balance, health and well-being? A pilot study. Climacteric. 2010 Oct;13(5):487-91. doi: 10.3109/13697130903395193.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Reiman MP, Krier AD, Nelson JA, Rogers MA, Stuke ZO, Smith BS. Comparison of different trunk endurance testing methods in college-aged individuals. Int J Sports Phys Ther. 2012 Oct;7(5):533-9.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Jiamjarasrangsi W. A prospective, cluster-randomized controlled trial of exercise program to prevent low back pain in office workers. Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):786-93. doi: 10.1007/s00586-014-3212-3. Epub 2014 Feb 4.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
- Zadro JR, Shirley D, Simic M, Mousavi SJ, Ceprnja D, Maka K, Sung J, Ferreira P. Video-Game-Based Exercises for Older People With Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlledtable Trial (GAMEBACK). Phys Ther. 2019 Jan 1;99(1):14-27. doi: 10.1093/ptj/pzy112.
- Bakar Y, Tugral A, Ozel A, Altuntas YD. Comparison of a 12-Week Whole-Body Exergaming Program on Young Adults: Differentiation in Flexibility, Muscle Strength, Reaction Time, and Walking Speed Between Sexes. Clin Nurs Res. 2020 Sep;29(7):424-432. doi: 10.1177/1054773818797881. Epub 2018 Sep 6.
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Sato K, Kuroki K, Saiki S, Nagatomi R. Improving Walking, Muscle Strength, and Balance in the Elderly with an Exergame Using Kinect: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2015 Jun;4(3):161-7. doi: 10.1089/g4h.2014.0057. Epub 2015 Jan 28.
- Lee D, Lee S, Park J. Effects of indoor horseback riding and virtual reality exercises on the dynamic balance ability of normal healthy adults. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1903-5. doi: 10.1589/jpts.26.1903. Epub 2014 Dec 25.
- Siriphorn A, Chamonchant D. Wii balance board exercise improves balance and lower limb muscle strength of overweight young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1589/jpts.27.41. Epub 2015 Jan 9.
- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DUHS/SC/2019/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .